Související informace
Informace o dodávkách léčiv do zdravotnických zařízení, lékáren a prodejcům vyhrazených léčiv
(§ 23 odst. 1 písm. d), zákona o léčivech)
Údaje o množstevních objemech léčivých přípravků procházejících distribučním řetězcem byly získány integrací
čtvrtletních hlášení subjektů oprávněných v České republice distribuovat léčivé přípravky. Předmětem hlášení jsou
dodávky léčivých přípravků do lékáren, dalších zdravotnických zařízení a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům
vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které
SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje.
Do hlášení se nezahrnuje vzájemné obchodování mezi distributory ani dodávky léčiv mimo ČR.
Údaje předkládané v tomto článku se vztahují k léčivým přípravkům, které lze v ČR uvádět do oběhu na základě
platné registrace Státního ústavu pro kontrolu léčiv nebo registrace schválené centralizovaným postupem EU, k léčivým
přípravkům, pro které byly povoleny tzv. specifické léčebné programy a k přípravkům neregistrovaným, dodaným na
základě lékařského předpisu pro konkrétního pacienta.
Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípracích od provozovatelů oprávněných k výdeji
(§ 82 odst. 3 písm. d, zákona o léčivech)
Údaje o množstevních objemech vydaných léčivých přípravků byly získány integrací čtvrtletních hlášení
provozovatelů oprávněných k výdeji léčiv v České republice. Předmětem hlášení jsou léčivé
přípravky vydané na základě lékařského předpisu nebo bez lékařského předpisu s omezením, které SÚKL na základě
pokynu LEK-13, aktuální verze, sleduje v rámci monitorování spotřeb léčivých přípravků v ČR.
Údaje předkládané v tomto článku se vztahují k léčivým přípravkům registrovaným Státním ústavem pro kontrolu
léčiv nebo Evropskou komisí. Dále k neregistrovaným přípravkům, pro které byly povoleny tzv. specifické léčebné
programy nebo vydaným na základě lékařského předpisu pro konkrétního pacienta.
Finanční náklady
S ohledem na potřebu porovnání finančních objemů léčivých přípravků procházejících distribučním řetězcem
v průběhu let, dochází od roku 2010 ke změně a nově jsou v článku použity údaje o finančních objemech
léčivých přípravků, které vycházejí pouze z výrobních cen oznámených distributory a výrobci (údaje o
finančních nákladech tedy nezahrnují DPH a obchodní přirážku).
Státní ústav pro kontrolu léčiv tak opouští hodnocení finančních nákladů na základě finančích objemů vypočítaných z
ceny pro konečného spotřebitele, a to s ohledem na měnící se výši DPH a obchodní přirážky v
průběhu let. Výsledné údaje nepředstavovaly reálné náklady na léčivé přípravky, ale maximální
možné, které mohly být proti skutečnosti výrazně nadhodnoceny.
Definované denní dávky
Pro sledování trendů v dodávkách léčivých přípravků jsou používána porovnání distribuovaných objemů v počtech balení,
finančních ukazatelích a definovaných denních dávkách (dále jen „DDD“) po čtvrtletích v uplynulých pěti letech.
Pro přepočty DDD na 1000 obyvatel se využívá počet obyvatel ČR pro daný kalendářní rok získaných z údajů Českého
statistického úřadu. Pro rok 2010 se vycházelo ze stavu k 1.1.2010 – 10 506 813 obyvatel.