Obnovení zneplatněné činnosti v ISZP

Dle §25 zákona č. 375/2022 Sb. o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro je distributor / osoba provádějící servis povinna ve lhůtě 1 roku ode dne ohlášení potvrdit správnost ohlášených údajů.

Platnost subjektů migrovaných do ISZP z RZPRO byla nastavena do 2. 3. 2025. V případě, že do dané lhůty nebyla potvrzena správnost údajů nebo nebyla podaná změna ohlášených údajů, činnost bude k 3. 3. 2025 zneplatněna.

Po dobu 6 měsíců od zneplatnění činnosti je možné zažádat o obnovení činnosti v rozsahu v jakém byla ohlášena. Obnovení je zpoplatněno správním poplatkem 1 500 Kč.

Pokud jste si dosud nezřídili přístup do ISZP, je potřeba podat žádost o přístup, který je popsán v manuálu: Žádost o přístup do ISZP, nastavení oprávnění a první přihlášení do ISZP

V případě, že nejste statutárním zástupcem žadatele, vložte do žádosti o přístup podepsané pověření (scan ručně podepsaného pověření nebo pdf podepsané kvalifikovaným elektronickým podpisem)

Pověření zaměstnance pro zřízení přístupu do ISZP

Postup pro podání žádost o obnovení činnosti najdete zde.