Důležité informace
Zobrazit vše11. 11. 2024
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví…
11. 11. 2024
Informační dopis – Metoject PEN, 10mg inj. sol. pep. 4X0,2ml II, Metoject…
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se uvedení nesprávných kódů SÚKL a nesprávného PC (Product Code) na vnějším obalu některých šarží léčivých přípravků Metoject PEN. Držitel…
8. 11. 2024
Informační dopis – Furolin
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci na výskyt cizojazyčné příbalové informace v balení léčivého přípravku Furolin, 100mg cps. dur. 30. Držitel rozhodnutí o registraci,…
Nejnovější články
Zobrazit vše8. 11. 2024
Informační dopis – medroxyprogesteron acetát a riziko menigiomu
7. 11. 2024
Seminář č. 30 – Sekce registrací
TÉMA: Seminář sekce registrací – Aktualizace Nařízení 1234/2008 – přístup SÚKL k vyřizování změn registrací od 1.1.2025 Datum konání: 9. 12. 2024 od 09:30 hod do cca 11:30 hod Okruhy…
5. 11. 2024
Seminář č. 29 – Oddělení správné distribuční praxe
Téma: Správná distribuční praxe | Datum konání: 27. 11. 2024 9:30 – 12:45
31. 10. 2024
Žádost o novou registraci v ČR se zkráceným harmonogramem – Zero Day…
Sekce registrací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL”) informuje o registraci léčivých přípravků procedurou vzájemného uznávání se zkráceným harmonogramem, formou tzv. „zero day…
30. 10. 2024
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 14. – 17.…
Deset nových léčivých přípravků doporučených ke schválení
30. 10. 2024
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý…
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku nimodipin v lékové formě určené pro parenterální podání.