DATABÁZE LÉKŮ
Veřejnost
Zdravotničtí pracovníci
Průmysl a organizace
Důležité informace
Zobrazit vše-
10. 11. 2025
ACTRAPID PENFILL, LEVEMIR PENFILL, LEVEMIR FLEXPEN – ukončení dodávek
Upozornění ohledně ukončení dodávek léčivého přípravku ACTRAPID PENFILL 100IU/ML INJ SOL ZVL 5X3ML (kód SÚKL 0026486), LEVEMIR PENFILL 100U/ML INJ SOL ZVL 5X3ML (kód SÚKL 0028148) a LEVEMIR FLEXPEN…
-
10. 11. 2025
Informační dopis – Libtayo
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Libtayo, 350mg inf. cnc. sol. 1x7ml.
-
7. 11. 2025
Upozornění na změny datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1. 1.…
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) připravil změny datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ související s novelou zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně…
Nejnovější články
Zobrazit vše-
10. 11. 2025
Výzva DIS fingolimod
Výzva distributorům léčivých přípravků k poskytnutí údajů o množství léčivých přípravků s léčivou látkou fingolimod, které mají k dispozici ke dni 11. 11. 2025.
-
10. 11. 2025
Výzva LEK fingolimod
Výzva provozovatelům oprávněným k výdeji léčivých přípravků, k poskytnutí údajů o množství léčivých přípravků s léčivou látkou fingolimod, které mají k dispozici ke dni 11. 11. 2025.
-
10. 11. 2025
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
7. 11. 2025
Upozornění na změny datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1. 1.…
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) připravil změny datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ související s novelou zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně…
-
6. 11. 2025
Informace k možnosti zavádění vícejazyčných obalů pro národně registrované…
Držitelé rozhodnutí o registraci mohou využít možnost uvádět údaje na obalu a/nebo v příbalové informaci ve více jazycích. V těchto případech je nezbytné, aby údaje v příslušném textu (vnější obal,…
-
5. 11. 2025
Revidovaná směrnice ICH E6 (R3) – změny a novinky představené na odborných…
Na seminářích určených monitorům, zkoušejícím, členům studijních týmů, zástupcům zadavatelů, CRO a výzkumníkům byly představeny změny a novinky v oblasti klinických hodnocení, které přinesla…
