Důležité informace
Zobrazit vše-
14. 10. 2025
Informační dopis – Metformin Teva XR
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Metformin Teva XR, 750mg a 1000mg tbl. pro. 60.
-
14. 10. 2025
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví…
-
10. 10. 2025
Informační dopis – Zoxon
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se nesouladu ochranných prvků u léčivého přípravku Zoxon, 2 mg tbl nob 30.
Nejnovější články
Zobrazit vše-
14. 10. 2025
Seminář č. 18 – Oddělení správné distribuční praxe
TÉMA: Správná distribuční praxe | Datum konání: 20. 11. 2025 9:30–13:00 | prezenčně a on-line
-
13. 10. 2025
Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 3/2025
Obsah Nahlásili jste nám… Rostlinné přípravky, potravinové doplňky a akutní poškození jater Kvetiapin a akutní retence moče Rosuvastatin a pískání v uších Kaftory a změny…
-
9. 10. 2025
Seminář č. 16 – Oddělení kontroly zdravotnických prostředků
Navýšení kapacity | TÉMA: Povinnosti distributorů a dovozců zdravotnických prostředků | Datum konání: 5. 11. 2025 9:00–12:30 | prezenčně
-
9. 10. 2025
Informační dopis – Crysvita
Informační dopis pro zdravotnické pracovníky – Crysvita – riziko závažné hyperkalcemie
-
8. 10. 2025
Upozornění pro distributory a zprostředkovatele o neshodě s pravidly SDP
Informace o certifikátech o neshodě s pravidly SDP (Non-compliance report, NCR) vydaných zahraničními autoritami, které mohou znamenat omezení, pozastavení nebo zrušení povolení k distribuci léčivých…
-
8. 10. 2025
Doplnění požadavků na dokumentaci žádosti pro PART II, týkající se KH s…
Informujeme zadavatele, monitory, zkoušející a kontaktní osoby o provedení úpravy požadavků na předkládanou dokumentaci k žádosti o povolení KH k PART II. Radiofarmaka: V souvislosti s…