DATABÁZE LÉKŮ
Veřejnost
Zdravotničtí pracovníci
Průmysl a organizace
Důležité informace
Zobrazit vše-
11. 7. 2025
Závěr přehodnocení rizika encefalitidy u vakcín proti varicele (planým…
Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky uzavřel přehodnocení známého rizika encefalitidy (zánětu mozku) u vakcín proti varicele,…
-
10. 7. 2025
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Botox
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Botox 200U plv. sol. SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Botox 200U plv. sol…
-
10. 7. 2025
Specifický léčebný program – distigminium-dibromid
Výzva zájemcům k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku distigminium-dibromid v lékové formě určené pro perorální podání.
Nejnovější články
Zobrazit vše-
11. 7. 2025
UST-45 verze 1
Hlášení zahájení, přerušení, obnovení a ukončení uvádění léčivého přípravku se zaměřením na povinnosti spojené s oznámením přerušení dodávek a množství zboží, které má MAH k dispozici
-
10. 7. 2025
Internetové stránky s nelegálními nabídkami neschválených přípravků
SÚKL ve spolupráci se zahraničními lékovými agenturami provádí kontrolu nelegálních nabídek přípravků určených k léčbě. Internet však poskytuje prodejcům značnou anonymitu, a proto není možné všechny…
-
10. 7. 2025
Aktuální informace k Evropskému lékopisu
Evropský lékopis je od vydání 12.1 pouze online.
-
10. 7. 2025
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA – 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
7. 7. 2025
Pharmeuropa
Lékopis je základní farmaceutické dílo normativního charakteru s celostátní závazností, které přispívá k zajištění bezpečných, účinných a jakostních léčiv.
-
4. 7. 2025
Přechodné období po ukončení pilotní fáze 2 pro simultánních národních…
V únoru 2020 zahájila EU síť pro inovace (EU Innovation Network, EU-IN) pilotní projekt simultánních národních konzultací (Simultaneous National Scientific Advice, SNSA). SNSA jsou určeny pro takové…
