DATABÁZE LÉKŮ
Veřejnost
Zdravotničtí pracovníci
Průmysl a organizace
Důležité informace
Zobrazit vše-
23. 1. 2025
Informace o zrušení povolení k distribuci léčivých přípravků – Auxilto…
SÚKL informuje o zrušení povolení k distribuci společnosti Auxilto Healthcare s.r.o., IČO: 097 08 201, která měla pozastavenou distribuční činnost. Povolení k distribuci vydané společnosti…
-
21. 1. 2025
Změna registrace léčivého přípravku EFLORAN 5 mg/ml infuzní roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně podmínek uchovávání léčivého přípravku EFLORAN 5 mg/ml, inf.sol.
-
20. 1. 2025
Electronic Application form (eAF) – aktualizace termínu doporučeného…
Sekce registrací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL”) informuje o změně v termínu doporučeného používání tzv. web based eAF pro změny v registraci pro léčivé přípravky registrované…
Nejnovější články
Zobrazit vše-
13. 1. 2025
Seminář č. 1 – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
TÉMA: Monitoring klinických hodnocení | Datum konání: 4. 2. 2025 9:00–14:00
-
13. 1. 2025
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA – 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
9. 1. 2025
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý…
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku rifampicin v lékové formě určené pro intravenózní podání.
-
9. 1. 2025
Pharmeuropa
Lékopis je základní farmaceutické dílo normativního charakteru s celostátní závazností, které přispívá k zajištění bezpečných, účinných a jakostních léčiv.
-
8. 1. 2025
Hloubkové revize úhrad v roce 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv níže zveřejňuje orientační přehled skupin v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků, u kterých zahájí hloubkovou revizi systému úhrad.
-
8. 1. 2025
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku…
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci, že v návaznosti na závěry konzultace členského státu s výborem PRAC z července 2022 týkajících se aktualizace informací o…
