Důležité informace
Zobrazit vše-
21. 10. 2025
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport – aktualizace ze…
SÚKL obdržel od jordánské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport, 500U inj. plv. sol., šarže W18029, exp. 05/2024 a U14534. Padělaná balení byla zachycena…
-
21. 10. 2025
Registrace generických léčivých přípravků s dabigatran etexilátem s…
Státní ústav pro kontrolu léčiv reaguje na otázky týkající se generické substituce u léčivých přípravků s obsahem dabigatran etexilátu (dále jen dabigatran). Ústav konstatuje, že si není vědom jediné…
-
17. 10. 2025
Vyjádření Státního ústavu pro kontrolu léčiv k možnosti hrazení biologické…
V EU včetně České republiky jsou v současnosti registrovány dva léčivé přípravky pro léčbu Alzheimerovy choroby: Leqembi, léčivá látka lekanemab, v EU registrován 15. 4. 2025 a Kisunla, léčivá látka…
Nejnovější články
Zobrazit vše-
20. 10. 2025
Reklama na léčivé přípravky zaměřená na širokou veřejnost
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“), který je na základě zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy orgánem příslušným k výkonu dozoru nad reklamou na humánní léčivé přípravky,…
-
20. 10. 2025
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA – 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
20. 10. 2025
Seminář č. 19 – Sekce cenové a úhradové regulace
TÉMA: Aktuální témata cenové a úhradové regulace | Datum konání: 3. 12. 2025 9:00–15:00 | prezenčně a on-line
-
20. 10. 2025
Důležité upozornění pro tkáňová zařízení – centra asistované reprodukce
CA Rumunska vydala dne 08.10.2025 rapid alert, který se týká spermií donora 9595-65-1 z Cryos International, Dánsko.
-
14. 10. 2025
Seminář č. 18 – Oddělení správné distribuční praxe
TÉMA: Správná distribuční praxe | Datum konání: 20. 11. 2025 9:30–13:00 | prezenčně a on-line
-
13. 10. 2025
Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 3/2025
Obsah Nahlásili jste nám… Rostlinné přípravky, potravinové doplňky a akutní poškození jater Kvetiapin a akutní retence moče Rosuvastatin a pískání v uších Kaftory a změny…