Důležité informace
Zobrazit vše-
7. 7. 2025
Červen 2025
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
-
7. 7. 2025
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Enhertu – aktualizace ze…
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Enhertu 100mg. SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu balení léčivého přípravku přípravku Enhertu 100mg,…
-
7. 7. 2025
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport
SÚKL obdržel od jordánské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport, 500U, šarže P08054, exp. 06/2026. Padělaná balení byla zachycena pravděpodobně na území Jordánska…
Nejnovější články
Zobrazit vše-
4. 7. 2025
Přechodné období po ukončení pilotní fáze 2 pro simultánních národních…
V únoru 2020 zahájila EU síť pro inovace (EU Innovation Network, EU-IN) pilotní projekt simultánních národních konzultací (Simultaneous National Scientific Advice, SNSA). SNSA jsou určeny pro takové…
-
4. 7. 2025
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 16. – 19.…
Třináct nových léčivých přípravků doporučených ke schválení.
-
4. 7. 2025
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 19. – 22.…
Deset nových léčivých přípravků doporučených ke schválení.
-
4. 7. 2025
Věstník 6/2025
Obsah Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele – květen 2025 Přehled pokynů platných k 1. 5. 2025 Seznam léčivých přípravků,…
-
2. 7. 2025
Farmakoterapeutické informace 7-8/2025
OSTEOPORÓZA 2. DÍL
-
2. 7. 2025
Nabytí účinnosti rozhodnutí SM a předběžná vykonatelnost
Vzhledem k častým dotazům jak docílit „okamžité platnosti“ tedy předběžné vykonatelnosti rozhodnutí o povolení významné změny klinického hodnocení bez nutnosti zasílat dokument o vzdání se práva na…