Důležité informace
Zobrazit vše-
6. 11. 2025
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví…
-
4. 11. 2025
Kyselina tranexamová – závažné nežádoucí účinky při podání intrathekálně…
Státní ústav pro kontrolu léčiv varuje před závažnými následky nesprávné aplikace kyseliny tranexamové.
-
3. 11. 2025
Vyjádření SÚKL k závěrům kontroly NKÚ
Státní ústav pro kontrolu léčiv vnímá zjištění Nejvyššího kontrolního úřadu (NKÚ) jako důležitou zpětnou vazbu, která napomohla ke zkvalitnění procesů, které mají v budoucnu zamezit opakování…
Nejnovější články
Zobrazit vše-
6. 11. 2025
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA – 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
6. 11. 2025
Informace k možnosti zavádění vícejazyčných obalů pro národně registrované…
Držitelé rozhodnutí o registraci mohou využít možnost uvádět údaje na obalu a/nebo v příbalové informaci ve více jazycích. V těchto případech je nezbytné, aby údaje v příslušném textu (vnější obal,…
-
5. 11. 2025
Revidovaná směrnice ICH E6 (R3) – změny a novinky představené na odborných…
Na seminářích určených monitorům, zkoušejícím, členům studijních týmů, zástupcům zadavatelů, CRO a výzkumníkům byly představeny změny a novinky v oblasti klinických hodnocení, které přinesla…
-
4. 11. 2025
Farmakoterapeutické informace 11/2025
Konopí pro léčebné použití v praxi
-
31. 10. 2025
Internetové stránky s nelegálními nabídkami neschválených přípravků
SÚKL ve spolupráci se zahraničními lékovými agenturami provádí kontrolu nelegálních nabídek přípravků určených k léčbě. Internet však poskytuje prodejcům značnou anonymitu, a proto není možné všechny…
-
31. 10. 2025
Seminář č. 19 – Sekce cenové a úhradové regulace
TÉMA: Aktuální témata cenové a úhradové regulace | Datum konání: 3. 12. 2025 9:00–15:00 | prezenčně a on-line