Důležité informace
Zobrazit vše-
19. 5. 2025
Oprava informací o dostupnosti léčiv v článku „Úřad oznámil výpadek…
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné informace a nepřesnosti, které byly uvedeny v článku Úřad oznámil výpadek důležitého antidepresiva. Chybět bude do konce roku |…
-
19. 5. 2025
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Sidegra 100 mg
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Sidegra 100 mg, tbl. flm. cps. dur. 4. SÚKL obdržel od thajské regulační autority informaci o dalším výskytu padělku léčivého přípravku…
-
19. 5. 2025
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví…
Nejnovější články
Zobrazit vše-
19. 5. 2025
Seminář č. 9 Sekce registrací/odbor klinického hodnocení léčivých…
TÉMA: ICH E6 R3 Good Clinical Practice | Datum konání: 23. 6. 2025 9:00–16:00 | prezenčně a on-line
-
19. 5. 2025
Seminář č. 8 – Repete ke klinickým hodnocením léčiv a farmakovigilance
TÉMA: Repete ke klinickým hodnocením léčiv a farmakovigilance | Datum konání: 9. 6. 2025 13:00–16:30 | pouze on-line
-
15. 5. 2025
Seminář č. 7 – Povinnosti distributorů a dovozců zdravotnických prostředků
TÉMA: Povinnosti distributorů a dovozců zdravotnických prostředků | Datum konání: 12. 6. 2025 9:00-12:30 | Opakování semináře z 23. 4. 2025
-
14. 5. 2025
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA – 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
13. 5. 2025
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku…
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku fentanyl v souladu se zprávou ze zasedání koordinační…
-
13. 5. 2025
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku…
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku nebivolol v souladu se zprávou ze zasedání koordinační…