Důležité informace
Zobrazit vše-
26. 3. 2025
Informační dopis – Bupropion Neuraxpharm, 300 mg tbl. mrl. 30
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci související s nesouladem v registračním čísle léčivého přípravku Bupropion Neuraxpharm, 300 mg tbl. mrl. 30. Držitel rozhodnutí o registraci,…
-
26. 3. 2025
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví…
-
25. 3. 2025
Změna registrace léčivého přípravku ACEFA prášek pro injekční/infuzní…
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně vnitřního obalu léčivého přípravku ACEFA, 1 g, inj/inf.plv.sol. a ACEFA,2 g, inj/inf.plv.sol.
Nejnovější články
Zobrazit vše-
20. 3. 2025
Mapa center klinických hodnocení léčiv – jednoduché vyhledávání dle…
EMA (Evropská léková agentura) vytvořila pro pacienty a lékaře novou mapu běžících klinických hodnocení léčiv. Na webových stránkách EMA je v CTIS (Clinical trials Information systém = EU portál…
-
19. 3. 2025
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA – 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
18. 3. 2025
Seminář č. 5 – Seminář sekce registrací – aktuální témata
TÉMA: Seminář sekce registrací – aktuální témata | Datum konání: 15. 5. 2025 9:00-13:30 | Opakování semináře ze dne 14. 5. 2025
-
17. 3. 2025
Seminář č. 4 – Seminář sekce registrací – aktuální témata
TÉMA: Seminář sekce registrací – aktuální témata | Datum konání: 14. 5. 2025 9:00-13:30
-
17. 3. 2025
Seznam referenčních zdrojů SÚKL
Seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných SÚKL pro účely cenové a úhradové regulace. platné znění účinné od 17. 3. 2025 …
-
13. 3. 2025
Věstník 2/2025
Obsah Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele – leden 2025 Přehled pokynů platných k 1. 2. 2025 Seznam léčivých přípravků, pro…