Důležité informace
Zobrazit vše-
16. 4. 2025
Informace o změně praxe Ústavu při předkládání vzorků léčivých přípravků k…
Ústav informuje o změně praxe týkající se předkládání vzorků léčivých přípravků k žádostem o povolení souběžného dovozu.
-
15. 4. 2025
Sdělení SÚKL ze dne 15. 4. 2025
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých látek Tetracyclini hydrochloridum a Urea až z úrovně zdravotnických zařízení.
-
15. 4. 2025
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Mounjaro
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Mounjaro 7,5mg/0,5ml. SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku přípravku Mounjaro 7,5mg/0…
Nejnovější články
Zobrazit vše-
11. 4. 2025
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA – 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
10. 4. 2025
Výzva DIS Prolutex
Výzva distributorům léčivých přípravků k poskytnutí údajů o množství léčivého přípravku Prolutex, které mají k dispozici ke dni 11.4.2025.
-
10. 4. 2025
Výzva LEK Prolutex
Výzva provozovatelům oprávněným k výdeji léčivých přípravků, k poskytnutí údajů o množství léčivého přípravku Prolutex, které mají k dispozici ke dni 11.4.2025
-
8. 4. 2025
Výzva LEK Eliquis
Výzva provozovatelům oprávněným k výdeji léčivých přípravků, k poskytnutí údajů o množství léčivých přípravků Eliquis, které mají k dispozici ke dni 9.4.2025.
-
8. 4. 2025
Výzva DIS Eliquis
Výzva distributorům léčivých přípravků k poskytnutí údajů o množství léčivých přípravků Eliquis, které mají k dispozici ke dni 9.4.2025.
-
7. 4. 2025
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 24. – 27.…
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v březnu 2025 doporučil ke schválení pět léčivých přípravků.