Státní ústav pro kontrolu léčiv

7. 11. 2025

Upozornění na změny datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1. 1.…

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) připravil změny datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ související s novelou zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně…

7. 11. 2025

Informační dopis – Olynth

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků Olynth, 1mg/ml nas. spr. sol. 1x10ml a Olynth, 0,5mg/ml nas. spr. sol. 1x10ml

7. 11. 2025

Říjen 2025

7. 11. 2025

Upozornění na změny datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1. 1.…

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) připravil změny datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ související s novelou zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně…

6. 11. 2025

Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA – 2025

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…

6. 11. 2025

Informace k možnosti zavádění vícejazyčných obalů pro národně registrované…

Držitelé rozhodnutí o registraci mohou využít možnost uvádět údaje na obalu a/nebo v příbalové informaci ve více jazycích. V těchto případech je nezbytné, aby údaje v příslušném textu (vnější obal,…

5. 11. 2025

Revidovaná směrnice ICH E6 (R3) – změny a novinky představené na odborných…

Na seminářích určených monitorům, zkoušejícím, členům studijních týmů, zástupcům zadavatelů, CRO a výzkumníkům byly představeny změny a novinky v oblasti klinických hodnocení, které přinesla…

4. 11. 2025

Farmakoterapeutické informace 11/2025

Konopí pro léčebné použití v praxi

31. 10. 2025

Internetové stránky s nelegálními nabídkami neschválených přípravků

SÚKL ve spolupráci se zahraničními lékovými agenturami provádí kontrolu nelegálních nabídek přípravků určených k léčbě. Internet však poskytuje prodejcům značnou anonymitu, a proto není možné všechny…