DATABÁZE LÉKŮ
Veřejnost
Zdravotničtí pracovníci
Průmysl a organizace
Důležité informace
Zobrazit vše-
9. 5. 2025
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví…
-
9. 5. 2025
Finasterid, dutasterid – ukončeno celoevropské přehodnocení rizika…
Myšlenky na sebevraždu potvrzeny jako nežádoucí účinek tablet finasteridu; data nedostatečná po potvrzení přímé souvislosti s dutasteridem Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že…
-
7. 5. 2025
SÚKL upozorňuje, že došlo k manipulaci s fakty v neprospěch Státního…
V médiích je do současnosti zasazován případ z roku 2023 potažmo 2024. Od té doby byl Státní ústav pro kontrolu léčiv několikrát prověřován, ani jedno z těchto prověření neshledalo žádné podezření…
Nejnovější články
Zobrazit vše-
9. 5. 2025
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 22. – 25.…
Šestnáct nových léčivých přípravků doporučených ke schválení.
-
7. 5. 2025
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku…
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku metformin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační…
-
7. 5. 2025
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku…
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku oxykodon v souladu se zprávou ze zasedání koordinační…
-
7. 5. 2025
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku…
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku dydrogesteron v souladu se zprávou ze zasedání koordinační…
-
6. 5. 2025
Pokyn REG-96 k mock-upům léčivých přípravků k vnějším připomínkám
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) zveřejňuje návrh revize pokynu REG-96 verze 2 „Požadavky na předkládání grafických návrhů obalů léčivých přípravků (mock-upů)“.
-
6. 5. 2025
Věstník 4/2025
Obsah Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele – březen 2025 Přehled pokynů platných k 1. 4. 2025 Seznam léčivých přípravků,…
