| KLH-22 verze 5 | Požadavky na text informací pro subjekty hodnocení/ informovaného souhlasu | ANO | 1. 6. 2022 | doplnění nové legislativy (nařízení pro KH), upřesnění sdělení k NÚ, aktualizace doporučení týkající se antikoncepce, upřesnění k poskytnutí informace o účasti v KH praktickému lékaři, podmínky pro možnost souhlasu s posdstudiemi v hlavním informovaném souhlasu, upřesnění informací pro dětské pacienty a cizince | KLH-22 verze 4 | |
| KLH-19 verze 3 | Podklady potřebné pro povolení klinického hodnocení léčiva – požadavky na farmaceutickou část dokumentace | ANO | 11. 9. 2024 | zahrnuty změny ve vztahu k Nařízení 536/2014 | KLH-19 verze 2 | |
| KLH-12 verze 4 | Požadavky na doklady správné výrobní praxe při předkládání žádostí o povolení klinického hodnocení | ANO | 11. 9. 2024 | zahrnuty změny ve vztahu k Nařízení 536/2014 | KLH-12 verze 3 | |
| SKP-1 verze 3 | Vydávání certifikátů správné klinické praxe | NE | 2. 4. 2026 | změna požadavku žádosti v příloze 1 pod písmenem d) ze dvou na tři roky pro seznam klinických hodnocení prováděných v zařízení (místě provádění KH) | SKP-1 verze 2 | |
DATABÁZE LÉKŮ