DATABÁZE LÉKŮ
Vydání nové verze Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů (2024)
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání aktualizované Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů s přidanými nebo změněnými termíny, která je účinná od 1. 9. 2024.
S účinností od 1. 9. 2024 dochází v Tabulce X kromě zavedení nových nebo změněných termínů schválených EDQM rovněž k nahrazení termínů viz tabulka níže:
| Kód | Anglický název (GB) | Český název (CZ) | Zkratka |
|---|---|---|---|
| PDF-13177000 | Granules for gastro-resistant oral suspension1 | Granule pro enterosolventní perorální suspenzi | POR GSU ENT |
| PDF-13179000 | Granules for modified-release oral suspension2 | Granule pro perorální suspenzi s řízeným uvolňováním | POR GSU MRL (dříve POR GSU RET) |
| PDF-1318000 | Granules for prolonged-release oral suspension3 | Granule pro perorální suspenzi s prodlouženým uvolňováním | POR GSU PRO |
| PDF-13178000 | Powder for gastro-resistant oral suspension4 | Prášek pro enterosolventní perorální suspenzi | POR PSU ENT |
| CMT-13182000 | Granules for gastro-resistant oral suspension in sachet5 | Granule pro enterosolventní perorální suspenzi v sáčku | POR GSU ENT SCC |
| CMT-13183000 | Granules for prolonged-release oral suspension in sachet6 | Granule pro perorální suspenzi s prodlouženým uvolňováním v sáčku | POR GSU PRO SCC |
| CDF-13181000 | Powder and solvent for gastro-resistant oral suspension7 | Prášek a rozpouštědlo pro enterosolventní perorální suspenzi | POR PNQ SUS |
| CDF-13170000 | Dispersion, powder and solvent for concentrate for dispersion for infusion8 | Disperze, prášek a rozpouštědlo koncentrátu pro infuzní disperzi | INF DSP LQC DIS |
1 Nahrazuje termín „Gastro-resistant granules for oral suspension”; „Enterosolventní granule pro perorální suspenzi”.
2 Nahrazuje termín „Modified-release granules for oral suspension”; „Granule s řízeným uvolňováním pro perorální suspenzi”.
3 Nahrazuje termín „Prolonged-release granules for oral suspension”; „Granule s prodlouženým uvolňováním pro perorální suspenzi”.
4 Nahrazuje termín „Gastro-resistant powder for oral suspension”; „Enterosolventní prášek pro perorální suspenzi”.
5 Nahrazuje termín „Gastro-resistant granules for oral suspension in sachet”; „Enterosolventní granule pro perorální suspenzi v sáčku”.
6 Nahrazuje termín „Prolonged-release granules for oral suspension in sachet”; „Granule s prodlouženým uvolňováním pro perorální suspenzi v sáčku”.
7 Nahrazuje termín „Gastro-resistant powder and solvent for oral suspension”; „Enterosolventní prášek a rozpouštědlo pro perorální suspenzi”.
8 Nahrazuje termín „Powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion”; „Prášek, disperze a rozpouštědlo koncentrátu pro infuzní disperzi”.
Z důvodu urychlení a sjednocení oprav zkratek lékových forem u dotčených léčivých přípravků budou všechny upravené zkratky lékových forem vždy u dotčených přípravků změněné v databázi léčivých přípravků SÚKL k datu účinnosti nové verze Tabulky X (tedy k 1. 9. 2024), aby se na vydávaná rozhodnutí/usnesení/sdělení/vyrozumění/ID list generovala pouze nová zkratka lékové formy odpovídající popisu.
Léčivé přípravky dotčené změnami jsou uvedeny v následující tabulce:
- Seznam LP – změny v DLP (xlsx, 10 kB)
Sekce registrací
14. 8. 2024