Pozastavení registrace léčivého přípravku LOPERAMID DR.MAX 2 MG TVRDÉ TOBOLKY

V souladu s rozhodnutím Evropské komise ze dne 24. 5. 2024 týkajícím se registrací humánních léčivých přípravků, které byly registrovány nebo čekají na schválení na základě studií provedených ve společnosti Synapse Labs Pvt. Ltd., vydaným v rámci článku 31 směrnice 2001/83/ES, byla s účinností od 8. 7. 2024 pozastavena registrace léčivého přípravku LOPERAMID DR.MAX, 2 mg, cps.dur. (reg. č. 49/922/16-C).

Po dobu pozastavení registrace nesmí být léčivý přípravek uváděn na trh, distribuován, přítomen v oběhu, vydáván a používán ve zdravotnických zařízeních za účelem poskytování zdravotních služeb, používán k reklamním ani informačním účelům. 

Důvody pozastavení registrace a další informace jsou k dispozici na stránkách Ústavu a Evropské komise.