Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 10. 2023

Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli informaci:

Ad. 1)

Ústav sděluje, že v období březen 2020 až červen 2020 neplatily žádné obecné výjimky pro prodej roušek.

Ústav v této souvislosti dodává, že bylo vydáno doporučení Evropské komise 2020/403 (zejména odst. 5 a 7), na které navazovalo doporučení Komise (EU) 2021/1433, které ale nebylo závaznou ani plošně platnou výjimkou, ale pouze doporučením pro kompetentní autority a týkalo se toliko uvádění (nikoli prodeje) zdravotnických prostředků na trh. Pokud byla od hospodářského subjektu obdržena žádost o výjimku z pravidel pro uvádění na trh, byla posouzena v duchu bodu 7 tohoto doporučení a následně povoleno či nepovoleno dodávání daných výrobků na trh.

Ad. 2)

Ústav uvádí, že problematika osobních ochranných pomůcek nespadá do kompetence Ústavu, k zodpovězení  tohoto dotazu je příslušná Česká obchodní inspekce. Ústav může v této souvislosti poskytnout žadateli pouze právně nezávazný informační text z roku 2021 dostupný na webu Ministerstva průmyslu a obchodu: https://www.mpo.cz/assets/cz/rozcestnik/pro-media/tiskove-zpravy/2021/2/PRUVODCE-ZAKLADY-REGULACE-OOP-A-ZP.pdf

Ad. 3)

V rámci kontrolní činnosti Ústavu byly v období březen 2020 až červenec 2020 prováděny kontroly roušek a respirátorů. Zjištěné nedostatky byly odstraněny v průběhu kontroly na místě, z toho důvodu nebylo nutné přistoupit k uložení nápravných opatření.

Ad. Rozhodnutí Ústavu

Ústav sděluje, že v předmětném období nebylo vydáno žádné takové rozhodnutí.