DATABÁZE LÉKŮ
EMA vyhodnocuje údaje k posilovací dávce COVID-19 Vaccine Janssen
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala vyhodnocovat žádost o změnu registrace – použití posilovací dávky COVID-19 Vaccine Janssen, která je jednou ze čtyř registrovaných vakcín proti covid-19. Posilovací dávka by měla být dle předložené dokumentace podána nejméně dva měsíce po první dávce osobám ve věku 18 let a starším.
22. 11. 2021
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA provede zrychlené posouzení předložené dokumentace, která zahrnuje výsledky od více než 14 tisíc dospělých, kteří dostali druhou dávku COVID-19 Vaccine Janssen nebo placebo dva měsíce po počáteční dávce.
CHMP na základě posouzení vydá stanovisko, zda je vhodné v tomto duchu rozhodnutí o registraci aktualizovat. Výsledek tohoto hodnocení, o kterém bude EMA dále informovat, se očekává během několika týdnů, pokud nebudou zapotřebí doplňující informace.
Kontakty pro média:
Klára Brunclíková, tisková mluvčí a vedoucí tiskového oddělení
tel. 702 207 242, tiskove@sukl.gov.cz