Co je nezávislá etická komise?

Etická komise je nezávislý orgán tvořený odborníky z oblasti zdravotnictví a osobami bez vzdělání z oblasti
lékařství. Hlavní povinností komise je chránit práva, bezpečnost a zdraví osob zařazených do klinického hodnocení. Etická komise schvaluje klinické hodnocení pro celou ČR, včetně výběru zkoušejících a pracovišť.

V rámci procesu schvalování klinického hodnocení se etické komise zaměřují na
posouzení:

• opodstatnění klinického hodnocení a jeho uspořádání,
• zda je hodnocení předpokládaných přínosů a rizik přijatelné a zda jsou jeho závěry odůvodněné,
• protokolu  klinického hodnocení,
• vhodnosti zkoušejícího a spolupracovníků,
• souboru informací pro zkoušejícího,
• vhodnosti poskytovatele zdravotních služeb, tzn.výběru centra, kde bude studie probíhat
• vhodnosti a úplnosti písemné informace pro osoby zařazené do klinického hodnocení, postupu při získávání
  informovaného souhlasu a odůvodnění výzkumu na osobách neschopných udělit informovaný souhlas,
• zajištění odškodnění nebo pojištění pro případ smrti či škody vzniklé na zdraví v důsledku klinického hodnocení,
• všech pojištění odpovědnosti za škodu uzavřených pro zkoušejícího a zadavatele, která zároveň zajišťují i
  odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v
  důsledku provádění klinického hodnocení,
• výše a případně zajištění odměn či kompenzace zkoušejícím a osobám hodnocení,
• způsobu náboru subjektů hodnocení.