Seminář 11 – Registrační sekce

Aplikace Nařízení komise (ES) č. 1234/2008 ze dne 24.11.2008 o posuzování změn - pro držitele registračních rozhodnutí

Na tento seminář již není možné se přihlásit! Kapacita semináře je již vyčerpána.

Žádáme všechny, kteří se nestihli přihlásit na seminář 17.12. a jež mají zájem se semináře zúčastnit, aby kontaktovali: sarka.burianova@sukl.gov.cz.

V případě velkého zájmu bude seminář opakován v průběhu ledna.

Termín: 17.12.2009, půldenní dopolední seminář (9:00 – 13:00)

Místo konání: velký sál SÚKL, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

Program semináře:

Nařízení komise (ES) č. 1234/2008 ze dne 24.11.2008 (dále jen „Nařízení“):

Dopad Nařízení na činnost ústavu
Nové prvky v Nařízení a procedury („Procedural Guideline“)
Žádost a pokyn („Classification Guideline“)
Pokyny týkající se kvality léčivých přípravků

Cílová skupina: zástupci farmaceutických firem, držitelé registračních rozhodnutí

Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 15.12. 2009 poštou nebo e-mailem na adresu helena.daneckova@sukl.gov.cz

Garant: Ing Helena Daněčková
Kontaktní osoba: Šárka Burianová, tel. 272 185 232, e-mail: sarka.burianova@sukl.gov.cz

Poplatek Kč / var. symbol: 800,- / 112009 (při platbě v hotovosti v den registrace 1000,- Kč)

Registrace účastníků platících v hotovosti začíná v 8:00 h, registrace účastníků, kteří zaplatili bankovním převodem, bude probíhat od 8:15 hod.