Úvodní stránka O nás Vzdělávací akce Přehled seminářů Seminář 5 – Oddělení klinického hodnocení

Seminář 5 - Oddělení klinického hodnocení

Změna v programu semináře s názvem „Klinická hodnocení léčiv – zapojení lékáren".

Změna v programu – vyznačena červeně.

Termín:

  •  8.4.2010 půldenní seminář (9.30 – 13,30 hod.)
  • 16.4.2010 půldenní seminář (9,30 – 13,30 hod)
    Poznámka: jedná se o stejný seminář!  

Místo konání:

  • velký sál SÚKL, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

Program semináře:

  • Použití neregistrovaných LP v ČR – individuální dovoz, specifické léčebné programy, klinická hodnocení humánních léčivých přípravků (dále KH)
  • Co je KH – úloha a zapojení lékáren, IMP – non-IMP
  • Značení hodnocených LP (obecně, zjednodušené požadavky na nekomerční studie, non-IMP)
  • Distribuce hodnocených LP, zajištění převzetí zásilky
  • Skladování, výdej, evidence hodnocených LP; opiáty, cytostatika
  • Příprava placeba či zaslepení hodnocených LP, prodloužení exspirace LP pro akademické studie
  • Monitoring KH
  • Hrazení neregistrovaných léčivých přípravků, vykazování spotřeb
  • Přeznačování
  • Vracení nespotřebované studijní medikace, likvidace hodnocených LP v KH

Cílová skupina: zástupci nemocničních lékáren a lékáren podílejících se na realizaci klinických hodnocení, farmaceuti – členové studijního týmu

Náměty na diskusní příspěvky či dotazy, které bychom mohli zodpovědět na semináři, prosíme zaslat nejpozději do 2. 4. 2010 poštou nebo e-mailem na adresu alice.nemcova@sukl.gov.cz

Garant: MUDr. Alice Němcová
Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel. 272 185 885  , e-mail: hana.frckova@sukl.gov.cz

Poplatek v Kč / var. symbol: 800,- / 052010 (při platbě v hotovosti v den registrace 1000,- Kč)

Registrace účastníků platících v hotovosti začíná v 8:30, registrace účastníků, kteří zaplatili bankovním převodem, bude probíhat od 9:00.