Seminář 3 - Sekce dozoru

Seminář správné výrobní praxe a správné distribuční praxe

Téma semináře:

Změny v legislativě a v pokynech SÚKL

Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv Praha

Datum konání: 24. ledna 2012 od 10:00 do 15:00 hodin

Program semináře:

Úvodní slovo (RNDr. Olga Hanzlíčková)
Změna zákona o léčivech (Ing. Eva Niklíčková)
Změna pokynu VYR-32– Pokyny pro správnou výrobní praxi, kapitola 4 „Dokumentace“ (Ing. František Chuchma, CSc.)
Změna pokynu VYR-32, Doplňku 6 – Výroba medicinálních plynů (Ing. Zdenka Durdíková)
Změna pokynu VYR-32, Doplňku 11 – Systémy řízené počítačem (Ing. František Chuchma, CSc.)
Změny v pokynech pro správnou distribuční praxi

(RNDr. Věra Myslivcová)

Cílová skupina: výrobci a distributoři léčiv

Garant: Ing. František Chuchma, CSc., tel. 272 185 707, e-mail: frantisek.chuchma@sukl.gov.cz

Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel. 272 185 851, e-mail: hana.frckova@sukl.gov.cz (lenka.cibulkova@sukl.gov.cz)

Poplatek Kč/var. symbol: 800,-/032012 (při platbě v hotovosti v den registrace 1000,- Kč)