Seminář 2 - Sekce zdravotnických prostředků

Téma: Nový zákon o zdravotnických prostředcích z pohledu SÚKL (zaměřeno na hospodářské subjekty)

!!!POZOR!!! Z důvodu plného obsazení semináře již není možné se přihlásit.

Datum konání: 26. 3. 2015 od 09:30 hod. do cca. 13:00 hod.

Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (areál SZÚ – budova č. 24)

Program semináře:

1. Úvod do problematiky ve smyslu představení zásadních změn, které nový zákon o ZP přináší

2. Vydefinování legislativních požadavků procesů probíhajících prostřednictvím RZPRO

3. Změna v oblasti klinického hodnocení a vigilance

4. Nové kompetence Státního ústavu pro kontrolu léčiv v rámci výkonu dozoru nad trhem

Podrobný program semináře společně s prezentacemi bude k dispozici na webových stránkách SÚKL (v části Prezentace ze seminářů a konferencí) dne 24. 3. 2015.

Cílová skupina: hospodářské subjekty působící v oblasti zdravotnických prostředků (výrobci, distributoři, dovozci, zplnomocnění zástupci, notifikované osoby,…)

Prosíme o zaslání případných dotazů či návrhů témat k diskuzi nejpozději do 17. 3. 2015 a to na e-mailovou adresu legislativa.szp@sukl.gov.cz, s uvedením „nový zákon o ZP – 1. část“ v předmětu e-mailu kvůli snadnější indentifikaci.

Garant: Ing. et Mgr. Jakub Machálek, tel.č.: 272 185 260, e-mail: jakub.machalek@sukl.gov.cz

Kontaktní osoba – přihlášky: Hana Frčková, tel.č.: 272 185 851, e-mail: hana.frckova@sukl.gov.cz

Kontaktní osoba – dotazy: Bc. Petra Horáková, tel.č.: 272 185 293, e-mail: petra.horakova@sukl.gov.cz

Poplatek v Kč/variabilní symbol: nekomerční subjekty 800,-Kč/VS: 022015 při bezhotovostní platbě na účet a 1.000,-Kč při hotovostní platbě na místě; komerční subjekty 2.000,-Kč/VS: 022015 při bezhotovostní platbě na účet a 2.500,-Kč při hotovostní platbě na místě.

Při platbě bankovním převodem je nutné uvést do poznámky jméno účastníka, jinak je velmi obtížné později spárovat platby a přihlášky.

Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové.

Přihláška na seminář SZP 022015, soubor typu doc, (30 kB)

Registrace účastníků platících v hotovosti začne v 08:45 hod. Registrace účastníků, kteří zaplatili poplatek bankovním převodem, bude probíhat od 09:00 hod.