DATABÁZE LÉKŮ
Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (budova č. 24)
Program semináře:
1. ÚVOD
2. Žádost o KH – nejčastější nedostatky předkládané dokumentace a průběh vyřizování žádosti včetně informací pro pacienta
3. KH – nejčastější nedostatky farmaceutické dokumentace při předložení žádosti a v průběhu KH
4. Průběh klinického hodnocení – povinnosti hlášení, nejčastější chyby a nedostatky, včetně hlášení SUSAR
5. Q&A – na co se často ptáte
6. Závěr – současný stav adaptace nařízení pro KH
Cílová skupina: zástupci zadavatelů, monitoři, zástupci smluvních organizací a zástupci etických komisí
Garant: MUDr. Alice Němcová., tel. č.: 272 185 817, e-mail: alice.nemcova@sukl.gov.cz
Kontaktní osoba – dotazy: MUDr. Alice Němcová., tel. č.: 272 185 817, e-mail: alice.nemcova@sukl.gov.cz
Kontaktní osoba – přihlášky: Hana Frčková, e-mail: hana.frckova@email.cz
Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové.
Prihlaska_Seminar_sekce_REG_28.6.2016.xlsm, soubor typu xlsm, (52,51 kB)
Poplatek v Kč/variabilní symbol
- nekomerční subjekty – 1.000,- Kč při bezhotovostní platbě na účet a 1.250,- Kč při hotovostní platbě na místě
- komerční subjekty – 3.000,- Kč při bezhotovostní platbě na účet a 3.500,- Kč při hotovostní platbě na místě
VS: v přihlášce bude generován automaticky
Pozn. Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).
Při platbě bankovním převodem JE NUTNÉ uvést do poznámky jméno účastníka, jinak je velmi obtížné později spárovat platby a přihlášky.
Registrace účastníků platících v hotovosti začne v 08:00 hod. Registrace účastníků, kteří zaplatili poplatek bankovním převodem, bude probíhat od 08:30 hod.