DATABÁZE LÉKŮ
Rok 2022
| Datum zveřejnění | Účinná látka / léčivý přípravek / dRžitel rozhodnutí o registraci | BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE |
|---|---|---|
| 19.12.2022 aktualizace EM z 24.8.2020, 29.4.2019, 2.12.2019 | etanercept/Enbrel; Benepali; Erelzi |  Etanercept_PACIENT_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (490,2 kB) |
| 15.12.2022 | mexiletin / Namuscla / Lupin Europe GmbH, Frankfurt am Main | Namuscla_Karta pacienta_FINAL_18112022.pdf, soubor typu pdf, (37,27 kB) Namuscla_EM_HCP_FINAL_22112022.pdf, soubor typu pdf, (44,42 kB) |
| 13.12.2022 | dostarlimab/Jemperli/GlaxoSmithKline (Ireland) | Jemperli_PACIENT _Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (704,18 kB) |
| 12.12.2022 aktualizace EM z 1.10.2021 | asfotasum alfa / Strensiq / AstraZeneca | STRENSIQ_návod na podávání injekce pro rodiče.pdf, soubor typu pdf, (1,16 MB) STRENSIQ návod na samopodání injekce pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,18 MB) |
| 12.12.2022 aktualizace EM z 21.1.2021 | sebelipasum alfa/ Kanuma/AstraZeneca | Kanuma LÉKAŘ – Příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (93,6 kB) |
| 9.12.2022 | fluocinoloni acetonidum / Iluvien / Alimera Sciences Europe Limited |  Iluvien_PACIENT – Edukační materiál_audionahrávka.mp3, soubor typu mp3, (7,4 MB) Iluvien_PACIENT – Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (60,04 kB)Iluvien_LÉKAŘ – Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (1,61 MB) |
| 9.12.2022 aktualizace EM z 2.3.2021 | autologní anti-CD19-transdukované CAR-T buňky / Yescarta a Tecartus / Kite Pharma EU B.V. | Aktualizace 9.12.2023 |
| 6.12.2022 aktualizace EM ze 14.3.2016 | acidum zoledronicum / Zoledronic Acid Accord / Accord Healthcare S.L.U | Zoledronic acid Accord Aktualizace PACIENT – Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (103,13 kB) |
| 2.12.2022 aktualizace EM z 5.2.2021 | autologní lidský rohovkový epitel expandovaný ex vivo / Holoclar / Holostem Terapie Avanzate S.r.l. | Holoclar Aktulizace PACIENT – Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (502,66 kB) Holoclar Aktualizace LÉKAŘ – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (1,02 MB) |
| 29.11.2022 aktualizace EM z 19.7.2022 | tebentafusp/ Kimmtrak / Immunocore Ltd. | Kimmtrak_Příručka pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (361,19 kB) Kimmtrak_Edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (433,01 kB) |
| 24.11.2022 aktualizace EM ze 7.5.2021 | florbetaben (18F) / Neuraceq / LACOMED, spol. s.r.o. | Nedílnou součástí EM je slovní přednes, aby byla zajištěna jejich přesná a spolehlivá interpretace. Z toho důvodu není obsah EM zveřejněn. |
| 23.11.2022 aktualizace EM z 10.9.2021 | rituximab, onkologická indikace / Ruxinece/ Pfizer, spol. s r.o. | Ruxience_LÉKAŘ – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (157,83 kB) |
| 21.11.2022 aktualizace EM z 12.1.2021 | pirfenidon / všechny léčivé přípravky obsahující LL / všichni držitelé rozhodnutí o registraci | Pirfenidon -LÉKAŘ- Kontrolní seznam.pdf, soubor typu pdf, (469,02 kB) |
| 21.11.2022 aktualizace EM z 10.3.2020 | kaplacizumab /Cablivi / sanofi-aventis, s.r.o. | aktualizace EM 9.10.2023 |
| 8.11.2022 aktualizace EM z 1.6.2022 | dabigatran etexilát / Pradaxa / Boehringer Ingelheim | aktualizace EM 25.8.2023 |
| 7.11.2022 aktualizace EM z 18.10.2021 | alemtuzumab / Lemtrada / sanofi-aventis, s.r.o. | aktualizace EM 30.10.2023 |
| 2.11.2022 aktualizace EM z 2.10.2018 | rituximab / Rixathon / Sandoz | Rixathon -LÉKAŘ- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (224,55 kB) |
| 31.10.2022 | velmanase Alfa/ Lamzede / Chiesi CZ s.r.o. | Lamzede -příručka pro zdravotnické pracovníky k domácím infuzím.pdf, soubor typu pdf, (442,88 kB) |
| 10.10.2022 aktualizace EM z 9.11.2020 | insulin glargin, lixisenatid/Suliqua/Sanofi-aventis, s.r.o | aktualizace EM 9.10.2023 |
| 4.10.2022 aktualizace EM z 22.6.2021 | apixaban / Eliquis / Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. | Eliquis_Edukační materiály – lékař.pdf, soubor typu pdf, (145,6 kB) Eliquis PACIENT – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,35 MB) |
| 3.10.2022 aktualizace EM z 5.1.2022 | lomitapidum/Lojuxta/ Amryt Pharmaceuticals DAC, České zastoupení Swixx Biopharma s.r.o | aktualizace EM 8.1.2024 |
| 26.9.2022 aktualizace EM z 11.3.2016 | fentanyl citrát/ Vellofent / Angelini Pharma Česká republika s.r.o. | Vellofent-LÉKAŘ-Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (163,79 kB) Vellofent_PACIENT-Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (383,17 kB)Vellofent_LÉKÁRNÍK-Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (156,86 kB) |
| 15.9.2022 | mosunetuzumab/ Lunsumio / Roche s.r.o. | Aktualizace EM 30.8.2023 |
| 15.9.2022 aktualizace EM z 16.12.2019 | epinefrin/ Epipen / Mylan Healthcare CZ s.r.o. | Epipen-PACIENT-Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (2,51 MB) Epipen- LÉKAŘ-Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (228,33 kB) |
| 12.9.2022 | drospirenon+estetrol (kombinovaná hormonální antikoncepce)/ Drovelis / Gedeon Richter Plc., Budapešť | Drovelis_LÉKAŘ – Edukační materiály – dotazník.pdf, soubor typu pdf, (46,65 kB) Drovelis_PACIENT – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (148,67 kB) |
| 8.9.2022 | fentanyl citrát / Fentalis Akut / Sandoz s.r.o. | PACIENT_Karta pacienta_B.pdf, soubor typu pdf, (246,57 kB) PACIENT_Karta pacienta_A.pdf, soubor typu pdf, (244,58 kB) LÉKÁŘ,LÉKÁRNÍK_edukační matriály.pdf, soubor typu pdf, (492,58 kB) PACIENT_Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (319,45 kB) |
| 6.9.2022 formální aktualizace EM z 18.10.2019 | darvadstrocel / Alofisel / Takeda Pharma A/S | aktualizace EM 11.3.2024 |
| 5.9.2022 | pegcetakoplan / Aspaveli / Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. | Aspaveli -PACIENT- Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (41,91 kB) Aspaveli -PACIENT- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (721,15 kB)Aspaveli -LÉKAŘ- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (162,27 kB) |
| 5.9.2022 aktualizace EM z 31.10.2018 | valproát/společné EM pro více držitelů a více LP | EM valproát – Roční formulář.pdf, soubor typu pdf, (33,44 kB)EM valproát – Příručka pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (69,04 kB)EM valproát – Karta pacientky.pdf, soubor typu pdf, (39,38 kB)EM valproát – Informační příručka pro pacientky.pdf, soubor typu pdf, (39,93 kB) |
| 1.9.2022 aktualizace EM z 1.10.2020 | cemiplimab/Libtayo/Sanofi-Aventis s.r.o. | aktualizace EM 1.8.2023 |
| 31.8.2022 aktualizace EM z 24.9.2020 | thalidomide/ Thalidomide BMS/ Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. | Aktualizace EM 6.2.2024 |
| 31.8.2022 aktualizace EM z 16.10.2020 | pomalidomid/ Imnovid/ Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. | Aktualizace EM 8.12.2023 |
| 25.8.2022 aktualizace EM z 20.5.2020 | pembrolizumab/ Keytruda/ Merck Sharp & Dohme B.V. | Aktualizace EM 10.01.2024 |
| 22.8.2022 aktualizace EM z 29.3.2019 | emicizumab / Hemlibra/ Roche s.r.o. | Aktualizace EM 23.5.2023 |
| 15.8.2022 aktualizace EM z 12.4.2021 | lutetii (177LU) oxodotreotidum / Lutathera / Advanced Accelerator Applications | Aktualizace EM 25.1.2023 |
| 9.8.2022 aktializece EM z 1.12.2022 | tisagenlecleucel / Kymriah / Novartis | Kymriah -ZDRAV. PRACOVNÍK-NELÉKAŘ- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (194,89 kB) Kymriah -ZDRAV. PRACOVNÍK-LÉKAŘ – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (467,37 kB)Kymriah -PACIENT- Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,34 MB)Kymriah -PACIENT- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (186,53 kB) |
| 2.8.2022 aktualizace EM z 20.4.2021 | atezolizumab/ Tecentriq / ROCHE s.r.o | Aktualizace EM 28.8.2023 |
| 1.8.2022 | ponesimod / Ponvory / Janssen-Cilag | Ponvory -PACIENT- Těhotenská pacientská karta.pdf, soubor typu pdf, (735,66 kB) Ponvory -PACIENT- Příručka pro pacienta_opatrovníka.pdf, soubor typu pdf, (583,63 kB)Ponvory -LÉKAŘ- Kontrolní seznam pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (999,97 kB) |
| 1.8.2022 | fentanyl citrát / Menasu /G.L.Pharma | Aktualizace EM 1.8.2023 |
| 19.7.2022 | tebentafusp /Kimmtrak/ Immunocore Ltd. | Aktualizace EM 29.11.2022 |
| 11.7.2022 | volanesorsen/Waylivra/Akcea Therapeutics Ireland Ltd | ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (83,95 kB) PACIENT – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (51,3 kB) |
| 7.7.2022 aktualizace EM z 2.1.2019 | sarilumab / Kevzara / Sanofi-aventis, s.r.o. | aktualizace EM 9.10.2023 |
| 28.6.2022 | delamanid / Deltyba / Otsuka Novel Products GmbH | aktualizace EM 14.7.2023 |
| 21.6.2022 aktualizace EM z 5.3.2020 | tofacitinib / Xeljanz / Pfizer | Aktualizace EM 9.5.2023 |
| 20.6.2022 | enfortumab vedotin/Padcev/Astellas Pharma Europe B.V | PADCEV Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (110,02 kB) |
| 2.6.2022 aktualizace EM z 27.3.2018 | rituximab, onkol. indikace/ Truxima /Celltrion Healthcare Hungary Kft. | Truxima -LÉKAŘ- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (163,37 kB) |
| 1.6.2022 aktualizace EM z 9.6.2021 | dabigatran etexilát / Pradaxa / Boehringer Ingelheim | Aktualizace EM 8.11.2022 |
| 11.5.2022 | lidský hemin / Normosang / Recordati Rare Diseases | Normosang_LÉKAŘ – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (224,75 kB) |
| 11.5.2022 aktualizace EM z 7.6.2021 | rivaroxaban / Xarelto / Bayer | Aktualizace EM 4.12.2023 |
| 5.5.2022 aktualizace EM z 19.11.2020 | tocilizumab/RoActemra, Tyenne/Roche, Fresenius Kabi | Aktualizace EM 05.03.2024 |
| 2.5.2022 aktualizace EM z 17.3.2021 | emtricitabin a tenofovir disoproxil /všechny léčivé přípravky obsahující LL, všichni držitelé rozhodnutí o registraci | FTC, TD PACIENT – Karta Pacienta pro indikaci PrEP.pdf, soubor typu pdf, (133,52 kB) FTC, TD PACIENT – Edukační brožura pro indikaci PrEP.pdf, soubor typu pdf, (146,36 kB)FTC, TD LÉKAŘ – Kontrolní seznam pro indikaci PrEP.pdf, soubor typu pdf, (157,1 kB)FTC, TD LÉKAŘ – Edukační brožura pro indikaci PrEP.pdf, soubor typu pdf, (175,94 kB) Tenofovir-disoproxil_LÉKAŘ- Edukační materiál_HIV pediatrická brožura_verze 2.pdf, soubor typu pdf, (109,05 kB) Neaktualizuje se Edukační materiál pro indikaci HIV (pediatrická populace), schváleno 3/2021. |
| 26.4.2022 aktualizace EM z 2.3.2020 | infliximab / všechny léčivé přípravky obsahující LL / všichni držitelé rozhodnutí o registraci | Infliximab -PACIENT- Karta pacienta 2022.pdf, soubor typu pdf, (71,16 kB) |
| 25.4.2022 aktualizace EM z 1.10.2018 | kladribin / Mavenclad / Merck, s. r. o. | Mavenclad -PACIENT- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (129,91 kB) Mavenclad -LÉKAŘ- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (178,23 kB) |
| 25.4.2022 aktualizace EM z 15.12.2020 | baricitinib/Olumiant/Eli Lilly | Aktualizace EM dne 16.5.2023 |
| 22.4.2022 | abrocitinib / Cibinqo / Pfizer, spol. s r.o. | Aktualizace EM dne 28.4.2023 |
| 20.4.2022 aktualizace EM z 1.2.2021 | vedolizumab / Entyvio / Takeda Pharm., s.r.o. | Entyvio -LÉKAŘ- Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (202,78 kB) Entyvio -PACIENT- Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (237,08 kB) |
| 20.4.2022 | fingolimod / všechny léčivé přípravky obsahující fingolimod / všichni držitelé rozhodnutí o registraci | Fingolimod -LÉKAŘ- Doporučení pro předepisující.pdf, soubor typu pdf, (110,91 kB) Fingolimod -PACIENT- Příručka pacient rodič opatrovník.pdf, soubor typu pdf, (1,98 MB)Fingolimod -PACIENT- Těhotenská karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (79,65 kB) |
| 14.4.2022 aktualizace EM z 30.6.2020 | capsaicin / QUTENZA / Stada Pharma CZ s.r.o. | QUTENZA PACIENT – Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (431,21 kB) QUTENZA_LÉKAŘ, ZDRAVOTNÍ SESTRA-Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (5,89 MB) |
| 12.4.2022 aktualizace EM z 26.7.2021 | fluciclovinum (18F) / Axumin / Blue Earth Diagnostics Ltd | Nedílnou součástí EM je slovní přednes, aby byla zajištěna jejich přesná a spolehlivá interpretace. Z toho důvodu není obsah EM zveřejněn. |
| 11.4.2022 aktualizace EM z 19.3.2018 | epinefrin/ Emerade/ PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Aktualizace EM dne 17.1.2023 |
| 8.4.2022 aktualizace EM z 30.4.2021 | avelumab / Bavencio / Merck spol. s r.o. | Bavencio_LÉKAŘ – Edukační materiály pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (291,16 kB) Bavencio_PACIENT – Informační brožura pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (386,02 kB)Bavencio_PACIENT – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (239,4 kB) |
| 6.4.2022 aktualizace EM z 22.7.2021 | blinatumomab/ Blincyto / Amgen s.r.o | Blincyto – Brožura lékárník_v5.pdf, soubor typu pdf, (132,54 kB) Blincyto – Brožura pacient_pečovatel_v3.pdf, soubor typu pdf, (132,53 kB)Blincyto – Brožura sestry_v4.pdf, soubor typu pdf, (119,97 kB)Blincyto – Brožural lékař_v5.pdf, soubor typu pdf, (176,36 kB)Blincyto – Karta pacient v3.pdf, soubor typu pdf, (106,94 kB) |
| 4.4.2022 | BCG (Bacillus Calmette Guérin)/ Medac GmbH | BCG-medac prášek a disperzní prostření pro intravezikální suspenzi-karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (400,06 kB) |
| 28.3.2022 aktualizace EM z 14.11.2019 | levonorgestrel/ Mirena, Jaydess, Kyleena, Levosert, Levosert SHI/ Bayer AG, Leverkusen, Gedeon Richter Plc., Budapešť | levonorgestrel IUS – LÉKAŘ – Edukační materiál – Informace o ektopickém těhotenství a rozdíly mezi přípravky.pdf, soubor typu pdf, (669,49 kB) |
| 28.3.2022 | filgotinib / Jyseleca / Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. | Aktualizace EM dne 25.4.2023 |
| 17.3.2022 aktualizace EM | deferasirox/DEFERASIROX AUROVITAS, DEFERASIROX ACCORD, DEFERASIROX GLENMARK, EXJADE, DEFERASIROX SANDOZ, EXFERANA, DEFERASIROX MSN,DEFERASIROX TEVA, DEFERASIROX ZENTIVA/ AUROVITAS, spol. s r.o., Accord Healthcare S.L.U., Glenmark Pharmaceuticals Distribution s.r.o., Novartis s.r.o., Sandoz s.r.o., Vipharm Slovakia s.r.o., MSN Labs Europe, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., ZENTIVA, k.s. | Aktualizace EM dne 18.9.2023 |
| 16.3.2022 aktualizace EM z 1.10.2021 | daratumumab /Darzalex/ Janssen-Cilag s.r.o. | Daratumumab_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK – Návod.pdf, soubor typu pdf, (666,07 kB) Daratumumab_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (325,54 kB)Daratumumab_PACIENT – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (129,61 kB) |
| 7.3.2022 | venetoklax / Venclyxto / AbbVie s.r.o. | Venetoklax_PACIENT – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (79,98 kB) |
| 28.2.2022 | fentanyl citrát/ Instanyl / Takeda | Aktualizace EM 1.3.2024 |
| 28.2.2022 aktualizace EM z 15.4.2021 | voretigenum neparvovecum / LUXTURNA / Novartis |  Aktualizace PACIENT – Příbalová informace – audio.rar, soubor typu rar, (26,89 MB) Aktualizace PACIENT – Příbalová informace – velkoformátový tisk.pdf, soubor typu pdf, (61,01 kB)Aktualizace PACIENT – Příbalová informace – běžný formát.pdf, soubor typu pdf, (297,06 kB) Luxturna – PACIENT – Karta pacienta – audio.mp3, soubor typu mp3, (6,5 MB)Luxturna – PACIENT – Karta pacienta – ve formátu kreditní karty.pdf, soubor typu pdf, (136,74 kB)Luxturna – PACIENT – Karta pacienta – velkoformátový tisk.pdf, soubor typu pdf, (26,69 kB) |
| 25.2.2022 další opatření k minimalizaci rizik – sáček – pacienti | chlormethin/ Ledaga/ Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd | Ledaga_sáček_upozornění_pacienti.pdf, soubor typu pdf, (544,54 kB) |
| 14.2.2022 aktualizace EM z 30.04.2019 | ambrisentan / Volibris / GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin | Volibris_ karta pacienta_final.pdf, soubor typu pdf, (45,92 kB) |
| 7.2.2022 aktualizace EM z 7.04.2021 | leuprorelin/Eligard/Herbacos Recordati s.r.o | Aktualizace EM 15.01.2024 |
| 3.2.2022 | lenalidomid / všechny léčivé přípravky obsahující lenalidomid / všichni držitelé rozhodnutí o registraci | Aktualizace EM 6.2.2024 |
| 17.1.2022 aktualizace EM z 30.03.2020 | trastuzumab emtansin / Kadcyla / ROCHE, s.r.o. | Kadcyla_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (992,04 kB) |
| 14.1.2022 aktualizace EM z 21.11.2019 | mecasermin / INCRELEX / Ipsen Pharma, Boulogne-Billancourt | Aktualizace EM 1.4.2024 |
| 5.1.2022 aktualizace EM z 15.11.2019 | lomitapidum / Lojuxta / Amryt Pharmaceuticals DAC, České zastoupení Swixx Biopharma s.r.o. | Aktualizace EM 3.10.2022 |