Vydání nové verze Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů (2022)

SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání aktualizované Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů s přidanými nebo změněnými termíny, která je účinná od 1. 12. 2022.

S účinností od 1. 12. 2022 dochází v Tabulce X kromě zavedení nových nebo změněných termínů

 schválených EDQM rovněž ke změně definice termínu „obal na tablety“ a v souvislosti s tím k vyčlenění nového termínu „tuba na tablety“, jak je uvedeno níže:

Kód Anglický název (GB) Český název (CZ)

Zkratka

CON-30066000 Tablet container Obal na tablety

TBC

CON-13151000 Tablet tube Tuba na tablety TBT

U dotčených léčivých přípravků budou všechny zkratky obalů změněny s nejbližším možným rozhodnutím, i když se změna nebude týkat obalu léčivého přípravku.

Léčivé přípravky dotčené touto změnou, jsou uvedeny v následující tabulce:

Sekce registrací

31. 10. 2022