DATABÁZE LÉKŮ
Vyhledávání na webu…
Úvodní stránka O nás Pokyny a formuláře Stanovení cen a úhrad léčiv

Stanovení cen a úhrad léčiv

 Pokyn Název
Angl.
verze
Platnost odNahrazujeHlavní změny
CAU-04 verze 8Pokyny pro vyplnění žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady/maximální ceny výrobce/maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účelyNE15.04.2024CAU-04 verze 7úprava pokynu dle nového formulářového řešení
CAU-05 verze 6Pokyny pro vyplnění žádosti o změnu výše a podmínek úhrady/maximální ceny výrobce/maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účelyNE15.04.2024CAU-05 verze 5úprava pokynu dle nového formulářového řešení

CAU-06 verze 3


Pokyny pro vyplnění žádosti o zrušení výše a podmínek úhrady/maximální ceny výrobce/maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely

 NE 15.04.2024 CAU-06 verze 2 úprava pokynu dle nového formulářového řešení
CAU-07 verze 1Pokyny pro vyplnění žádosti o kvalifikaci do úhradové soutěžeNE01.12.2023CAU-07
Úprava pokynu dle nového webového formuláře 
CAU-08 verze 2

Požadavky na strukturu odborných podkladů doplňujících žádost a na strukturu vyjádření ostatních účastníků při předkládání důkazů v řízeních o stanovení nebo změnu výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ

ANO 29.11.2024CAU-08 verze 1 aktualizace textu

CAU-08 Příloha 1 verze 2


Strukturované podání A pro držitele rozhodnutí o registraci

ANO29.11.2024CAU-08 Příloha 1 verze 1 Část B3 – doplněn postup pro případ nedostupnosti doporučených postupů
Část C – doplněn postup pro případ žádosti o úhradu užší něž obecné populace pacientů
Část F – doplněn požadavek pro předložení závěrů přínosu na zlepšení kvality života pacienta oproti všem komparátorům a požadavek na uvedení dalších skutečností typu hodnocení zahraničních HTA agentur

CAU-08 Příloha 2 verze 3

Strukturované vyjádření B pro zdravotní pojišťovny

NE 29.11.2024CAU-08 Příloha 2 verze 2 Kapitola 4 – doplněna specifikace vyjádření k podmínkám úhrady


CAU-08 Příloha 3 verze 3


Strukturované vyjádření C pro odborné společnosti

NE 29.11.2024CAU-08 Příloha 3 verze 2Kapitoly 2 – doplněné další požadavky k epidemiologickým datům a požadavek na informace k počtu pacientů (tabulka)
Kapitola 3 – doplněna tabulka ke komparátorům.
Kapitola 5 – doplněna specifikace vyjádření k podmínkám úhrady


CAU-08 Příloha 4 verze 3


Strukturované vyjádření D pro pacientské organizace

NE 29.11.2024CAU-08 Příloha 4 verze 2Kapitola 4 – doplněna specifikace vyjádření k podmínkám úhrady
CAU-10 verze 1

Žádost o odbornou konzultaci poskytnutou sekcí CAU

NE 29.11.2024CAU-10  Úprava webových stránek a emailové adresy na gov.cz
CAU-11Pokyny pro vyplnění žádosti o přepis maximální ceny výrobce, výše a podmínek úhrady, maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady léčivého přípravkuNE01.12.2023CAUn-01Úprava pokynu dle nového webového formuláře
CAU-12Pokyny pro vyplnění žádosti o provedení zkrácené revize úhradNE01.12.2023 –
CAU-13 verze 1Postup klinického hodnocení léčivých přípravků/PZLÚ pro účely úhradové regulace – obecné principyNE16.01.2025CAU-13Str. 4. Úprava formulace – odstranění „např.“- pro jednoznačný výklad volby komparátoru.