Právní předpisy EU

Nová nařízení – Evropská komise (europa.eu).

New Regulations – European Commission (europa.eu)

Směrnice – Evropská komise (europa.eu)

Directives – European Commission (europa.eu)

Pokyny MEDDEV jsou harmonizované v souladu s příslušnými evropskými směrnicemi a uplatní se pouze pro legacy devices – https://health.ec.europa.eu/document/download/c1a6aa0b-d8c8-498b-8ed4-9f3c6211896d_cs?filename=md_guidance_meddevs_0.pdf