Změna registrace léčivého přípravku STAMICIS 1 mg kit pro radiofarmakum

Zveřejněno: 10. 11. 2026

Sekce registrací

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně, jejímž předmětem je aktualizace bodu 12 SmPC u léčivého přípravku STAMICIS 1 mg rad kit 5.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil ke dni 20. 10. 2026 změnu registrace léčivého přípravku STAMICIS 1 mg rad kit 5, registrační číslo 88/422/09-C, SÚKL kód 138561, v rámci které došlo k úpravě návodu pro přípravu radiofarmaka v bodě 12 SmPC.

V části B. Zahřívací postup byly upraveny podmínky zahřívání:

Z dříve:
6. Umístěte lahvičku do zahřívacího bloku, vyhřátého na 100 °C a inkubujte nejméně 15 min.

Na nyní:
6. Umístěte lahvičku do zahřívacího bloku, vyhřátého na 120 °C a inkubujte nejméně 10 min.

Dále byla v částech A. Varný postup a B. Zahřívací postup doplněna informace o možnosti naředit přípravek v případě potřeby 0,9% roztokem chloridu sodného.

Současně bylo upřesněno, že z lahvičky lze provést maximálně 10 odběrů.

Kompletní návod pro přípravu radiofarmaka je uveden v bodě 12 Souhrnu údajů u přípravku.

Aktuální SmPC je k dispozici v Databázi léků SÚKL.