Změna způsobu výdeje léčivého přípravku ERDOSTEIN ZENTIVA 300 mg tvrdé tobolky

Státní Ústav pro kontrolu léčiv informuje, že u léčivého přípravku ERDOSTEIN ZENTIVA 300 mg tvrdé tobolky, registrační číslo 52/353/25-C, SÚKL kód 287505 dochází od 29. 10. 2026 k této změně způsobu výdeje:

z dříve:
výdej léčivého přípravku pouze na lékařský předpis

na nyní:
výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu

Tento přípravek není v ČR v současné době distribuován, vydáván ani používán při poskytování zdravotních služeb. Dle aktuální informace držitele rozhodnutí o registraci bude tento přípravek uveden na trh v režimu výdeje bez lékařského předpisu přibližně v polovině roku 2027.

Přípravek ERDOSTEIN ZENTIVA 300 mg tvrdé tobolky se používá u dospělých k léčbě akutních infekcí horních a dolních dýchacích cest s tvorbou hlenu a produktivním (vlhkým) kašlem. Tato změna registrace nově povede k dostupnosti erdosteinu pro pacienty v režimu výdeje bez lékařského předpisu ve vyšší síle a v nové lékové formě. Dosud byly v režimu výdeje bez lékařského předpisu dostupné pouze přípravky s erdosteinem v síle 225 mg ve formě granulí pro perorální suspenzi (granule se rozpustí v tekutině a suspenze se vypije). Po provedené změně bude erdostein dostupný v síle 300 mg ve formě tobolek (tobolka se polyká v celku a zapije se vodou).

Pacienti si budou moci nově zakoupit přípravek ERDOSTEIN ZENTIVA 300 mg tvrdé tobolky v lékárně bez lékařského předpisu.