DATABÁZE LÉKŮ
Uvedení cizojazyčné šarže přípravku ADEMPAS 2MG TBL FLM 84 do oběhu
SÚKL informuje o umožnění uvedení do oběhu cizojazyčné šarže BXCELCE LP Adempas, registrační číslo EU/1/13/907/011 v obalu, jehož údaje uvedené na obalu jsou v německém jazyce.
SÚKL kód: 0194877
Základní údaje na vnějším obalu v německém jazyce jsou přeloženy níže do českého jazyka:
| Česky | Německy | |
| Název léčivého přípravku | Adempas 2 mg potahované tablety | Adempas 2 mg Filmtabletten |
| Léčivá látka | riocigvát | Riociguat |
| Obsah léčivé látky | Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg riocigvátu. | Jede Filmtablette enthält 2 mg Riociguat. |
| Léková forma a obsah balení | 84 potahovaných tablet | 84 Filmtabletten |
| Způsob podání | Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání | Packungsbeilage beachten. Zum Einnehmen. |
| Pomocné látky a další informace | Obsahuje laktózu. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. | Enthält Lactose. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. |
| Doba použitelnosti | EXP | Verwendbar bis |
V zájmu zajištění kontinuity dodávek LP Adempas 2mg, umožňuje SÚKL zajistit dodávky léčivého přípravku Adempas 2mg tbl flm 84 dovozem cizojazyčné šarže v původním balení. Příbalová informace v českém jazyce bude dodávána spolu s německým balením.
Informovanost o dodávce šarže v německém balení je zajištěna rozesláním informačního sdělení příslušným lékařům a lékárníkům.
Pacienti mohou informace o přípravku v českém jazyce získat u svého lékaře, případně zde nebo www.msd.cz.