První lék k léčbě vzácných onemocnění spojených s nadměrným růstem tkání

Přípravek Vijoice je indikován k léčbě dospělých a dětí ve věku od 2 let se závažnými nebo život ohrožujícími projevy onemocnění ze spektra nadměrného růstu souvisejícího s mutací genu PIK3CA (PIK3CA‑related overgrowth spectrum, PROS), kteří vyžadují systémovou léčbu.

PROS představuje heterogenní skupinu vzácných genetických onemocnění charakterizovaných nekontrolovaným růstem některých tkání v těle. Tento proces vede k malformacím a lézím postihujícím například kůži, kosti, cévy nebo mozek. Závažnost PROS se pohybuje od lokalizovaného nadměrného růstu až po závažný, rozsáhlý a život ohrožující nadměrný růst postihující důležité orgány nebo krevní cévy.

V současnosti není registrován žádný léčivý přípravek k léčbě PROS a terapeutické možnosti jsou omezeny na podpůrnou péči (včetně chirurgických zákroků). Přípravek Vijoice představuje první možnost léčby pro pacienty se závažnými nebo život ohrožujícími projevy PROS, u nichž existuje významná neuspokojená léčebná potřeba. Více informací je k dispozici na webu EMA.