Seminář č. 12 – Odbor farmakovigilance

Cílová skupina

• osoby odpovědné za farmakovigilanci
• osoby, které se věnují farmakovigilančním činnostem
• osoby odpovědné za zpracování hlášení podezření na nežádoucí účinky

Okruhy semináře

• Novinky a doporučení pro efektivní provádění farmakovigilance.

Materiály pro účastníky

• Program

  • Šablona programu semináře č. 12 (pdf, 378 kB)

• Prezentace

  • 1 Aktuality v oblasti hlášení NÚ (pdf, 2 MB)
  • 2 Dotazníkové šetření SÚKL (pdf, 654 kB)
  • 3 Detekce farmakovigilančních signálů v EV (pdf, 654 kB)
  • 4 Aktualizace pokynu PHV-7 (pdf, 1 MB)
  • 5 Novinky v oblasti PSUR a PSUSA (pdf, 858 kB)
  • 6 Inspekční nálezy 2025 (pdf, 649 kB)
  • 7 Vybraná inspekční témata 2026 (pdf, 600 kB)
  • 8 GL – Léky v těhotenství a kojení (pdf, 681 kB)

Forma semináře a rezervace termínu

• Prezenční: Termíny | Rezervační systém SÚKL
  • Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (budova č. 24)
  • maximální počet účastníků: 120
• On-line: Termíny | Rezervační systém SÚKL
  • link pro připojení (webex) bude zasílán nejdříve 24 hodin před konáním semináře na e-mailové adresy přihlášených
  • maximální počet účastníků: 250

• Uzávěrka přihlášek: 14. 6. 2026
• Seminář není zpoplatněn

Organizační záležitosti

• Garant semináře: MUDr. Eva Jirsová, eva.jirsova@sukl.gov.cz
• Dotazy k semináři či organizační dotazy
  • Kateřina Šustrová – tel. č.: 272 185 322, e-mail: seminarefv@sukl.gov.cz
  • Ivona Pletichová – tel. č.: 272 185 274, e-mail: seminarefv@sukl.gov.cz
• Potvrzení o účasti bude rozesláno elektronicky nejpozději 14 dní po ukončení semináře.
• Další informace
  • přihlášení: nejpozději 24 hodin před konáním semináře
  • odhlášení: nejpozději 3 pracovní dny před konáním semináře, poté pouze prostřednictvím e-mailu, který zasílejte na rezervace@sukl.gov.cz
  • neomluvené absence: SÚKL si vyhrazuje právo odmítnout přihlášení účastníka v následujících 6 měsících (z důvodu zajištění kapacity pro všechny zájemce o danou problematiku)
  • občerstvení: bude možné zakoupit na místě dle aktuální nabídky cateringové společnosti
  • parkování: z kapacitních důvodů není možné parkovat v areálu SZÚ/SÚKL