DATABÁZE LÉKŮ
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku telmisartan
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku telmisartan v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 9. – 11. prosince 2025.
Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku telmisartan v ostatních kombinacích v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro hydrochlorothiazid/telmisartan, telmisartan (CMDh Minutes):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Agendas_and_Minutes/Minutes/2025_12_CMDh_Minutes_correction.pdf
Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku telmisartan
Seznam dotčených LP:
Telmisartan – seznam dotčených LP
Důležité:
Termín implementace: 10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK