Seminář č. 8 – Odbor farmakovigilance

Zveřejněno: 12. 2. 2026

Sekce registrací

TÉMA: Základy farmakovigilance | Datum konání: dvoudenní seminář 21.–22. 4. 2026 9:00–15:00 | pouze prezenčně

Cílová skupina

Začínající pracovníci farmakovigilance, kvalifikované osoby odpovědné za farmakovigilanci (QPPV) držitelů rozhodnutí o registraci, kteří mají PSMF uložený na území České republiky a jedná se o malé společnosti (např. mikro, malý nebo střední podnik). Z důvodu kapacity sálu prosíme o přihlášení maximálně 2–3 osob z jedné firmy. Seminář není určen pro osoby se zkušenostmi ve farmakovigilanci, pro ty bude uspořádán jiný seminář 17. 6. 2026.

Okruhy semináře

FV v ČR a v EU, legislativa, hlášení nežádoucích účinků, FV signály, plány řízení rizik, edukační materiály, informační dopisy DHPC, studie NPSB, PSUR/PSUSA, FV audit a inspekce

Materiály pro účastníky

Bude zveřejněn nejpozději v den konání semináře.
Budou zveřejněny nejpozději v den konání semináře.

Forma semináře a rezervace termínu

Prezenční: Termíny | Rezervační systém SÚKL
- Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (budova č. 24)
- maximální počet účastníků: 100
Uzávěrka přihlášek: 17. 4. 2026
Seminář není zpoplatněn

Organizační záležitosti

Garant semináře: MUDr. Eva Jirsová, eva.jirsova@sukl.gov.cz
Dotazy k semináři či organizační dotazy
- Kateřina Šustrová – tel. č.: 272 185 322, e-mail: seminarefv@sukl.gov.cz
- Ivona Pletichová – tel. č.: 272 185 274, e-mail: seminarefv@sukl.gov.cz
Potvrzení o účasti bude rozesláno elektronicky nejpozději 14 dní po ukončení semináře.
Další informace
- přihlášení: nejpozději 24 hodin před konáním semináře
- odhlášení: nejpozději 3 pracovní dny před konáním semináře, poté pouze prostřednictvím e-mailu, který zasílejte na rezervace@sukl.gov.cz
- neomluvené absence: SÚKL si vyhrazuje právo odmítnout přihlášení účastníka v následujících 6 měsících (z důvodu zajištění kapacity pro všechny zájemce o danou problematiku)
- občerstvení: bude možné zakoupit na místě dle aktuální nabídky cateringové společnosti
- parkování: z kapacitních důvodů není možné parkovat v areálu SZÚ/SÚKL