Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2026

Zveřejněno: 27. 1. 2026

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež je třeba ve stanovených termínech implementovat.

Datum vydání	Termín implementace	Léčivá látka (léková forma / indikace)	Číslo procedury	Dotčené léčivé přípravky	Rozhodnutí EK / Dohoda CMDh
5. 1. 2026	26. 2. 2026	vakcína proti planým neštovicím (živá)	PSUSA/00010473/202503	Vakcína proti planým neštovicím (živá) LP	Dohoda CMDh – Vakcína proti planým neštovicím (živá)
5. 1. 2026	26. 2. 2026	klozapin	PSUSA/00000836/202503	Klozapin LP	Dohoda CMDh – Klozapin
5. 1. 2026	26. 2. 2026	rokuronium	PSUSA/00002656/202502	Rokuronium LP	Dohoda CMDh – Rokuronium
5. 1. 2026	26. 2. 2026	rifampicin	PSUSA/00002640/202503	Rifampicin LP	Dohoda CMDh – Rifampicin
5. 1. 2026	26. 2. 2026	metoprolol	PSUSA/00002039/202503	Metoprolol LP	Dohoda CMDh – Metoprolol