DATABÁZE LÉKŮ
LEK-9 verze 4
Zacházení s léčivými přípravky při poskytování zdravotních služeb s výjimkou poskytování lékárenské péče
Tento pokyn nahrazuje pokyn LEK-9 verze 3 s platností od 2. 1. 2026.
Pokyn LEK-9 upřesňuje požadavky vyhlášky č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky, ve znění pozdějších předpisů, ve vztahu k podmínkám zacházení s léčivými přípravky při poskytování zdravotních služeb s výjimkou poskytování lékárenské péče. Pokyn je upraven do podoby komentáře k části 6 vyhlášky č. 84/2008 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Před komentářem je uveden text daného ustanovení vyhlášky, komentář je psán kurzivou.
Pokyn má doporučující charakter.
Aktuální verze pokynu zapracovává novelu vyhlášky č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky (vyhláška č. 422/2025 Sb.) účinnou od 1. 1. 2026 a současně upřesňuje některé povinnosti v souladu s dlouhodobou rozhodovací praxí Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“).