Úvodní stránka Průmysl a organizace Léčiva Registrace léčiv Evropská přehodnocení Jednotné hodnocení PSUR (PSUSA) Doporučení CMDh vydaná v návaznosti na… Aktualizace informací o přípravku u …

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku dorzolamid

Zveřejněno: 22. 12. 2025

Sekce registrací

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku dorzolamid v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 14. – 15. října 2025.

Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku dorzolamid v kombinacích v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro dorzolamid (CMDh Minutes):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Agendas_and_Minutes/Minutes/2025_10_CMDh_Minutes.pdf

Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku dorzolamid

Seznam dotčených LP:
Dorzolamid – seznam dotčených LP

Důležité:
Termín implementace: 29. 1. 2026