Úvodní stránka Průmysl a organizace Léčiva Registrace léčiv Aktuality – registrace léčiv Informace o významných změnách registrace Změna registrace léčivého přípravku AXETINE,…

Změna registrace léčivého přípravku AXETINE, prášek pro injekční/infuzní roztok

Zveřejněno: 2. 12. 2025

Sekce registrací

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně vnitřního obalu léčivého přípravku AXETINE, inj/inf.plv.sol.

Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 20. 11. 2025 změnu registrace léčivého přípravku:

AXETINE, 750 mg, inj/inf.plv.sol., reg. číslo 15/497/00-C, SÚKL kód 64834, 64835, 64836, 64837
AXETINE, 1,5 g, inj/inf.plv.sol., reg. číslo 15/498/00-C, SÚKL kód 64830, 64831, 64832, 64833

v rámci, které došlo ke změně vnitřního obalu:

Z dříve:
Injekční lahvička z čirého skla (hydrolytická třída I, jmenovitý objem 10 ml pro AXETINE 750 mg a jmenovitý objem 15 ml pro AXETINE 1,5 g) uzavřená šedou bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.

Na nyní:
Injekční lahvička z čirého skla (hydrolytická třída I, jmenovitý objem 10 ml pro AXETINE 750 mg a jmenovitý objem 15 ml pro AXETINE 1,5 g) uzavřená šedou bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem nebo hliníkovým uzávěrem s modrým plastovým odtrhovacím víčkem „flip-off“, krabička.