DATABÁZE LÉKŮ
Používání neregistrované vakcíny AVAXIM PEDIATRIC/PEDIATRIQUE
Ministerstvo zdravotnictví dočasně povoluje distribuci, výdej a používání neregistrované vakcíny proti hepatitidě A. Použití není nutné hlásit.
Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku:
| Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu | držitel rozhodnutí o registraci ve Francii |
|---|---|---|---|
| 9999930 | AVAXIM 80 U PEDIATRIC/PEDIATRIQUE | 80U INJ SUS ISP 1X0,5ML | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, 82 AVENUE, RASPAIL, 94250 GENTILLY |
- Příbalová informace AVAXIM PEDIATRIC (pdf, 274 kB)
- Souhrn údajů o přípravku AVAXIM PEDIATRIC (pdf, 273 kB)
Dovozcem tohoto léčivého přípravku do České republiky je společnost Sanofi CZ s.r.o., se sídlem Generála Píky 430/26, 160 00 Praha 6. Přímým distributorem do lékáren a zdravotnických zařízení v rámci České republiky je společnost Avenier a.s., se sídlem Bidláky 20/837, 639 00 Brno.
Plné znění rozhodnutí je k dispozici na úřední desce Ministerstva zdravotnictví:
SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití tohoto neregistrovaného léčivého přípravku Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.