Úvodní stránka Průmysl a organizace Léčiva Registrace léčiv Aktuality – registrace léčiv Informace o významných změnách registrace Změna registrace léčivého přípravku PHLOGENZYM 90…

Změna registrace léčivého přípravku PHLOGENZYM 90 mg/48 mg/100 mg enterosolventní tablety

Zveřejněno: 30. 9. 2025

Sekce registrací

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně názvu léčivého přípravku PHLOGENZYM, tbl.ent.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil ke dni 16. 9. 2025 změnu registrace léčivého přípravku PHLOGENZYM, 90 mg/48 mg/100 mg, tbl.ent., registrační číslo 87/084/95-C, SÚKL kód 285859, 285860, 285861, 285862, 285863, 285864, 285865, v rámci které došlo ke změmě názvu léčivého přípravku.

Z dříve:
PHLOGENZYM

Na nyní:
WOBENZYM TRIO

SÚKL dále upozorňuje, že držitel rozhodnutí o registraci je u léčivých přípravků WOBENZYM TRIO (87/084/95-C) a WOBENZYM (87/322/91-C) stejný, stejná je i léková forma a podobné jsou i terapeutické indikace.

Oba přípravky se však liší počtem léčivých látek – přípravek WOBENZYM jich obsahuje osm, zatímco přípravek WOBENZYM TRIO pouze tři z nich (bromelaina/trypsinum/rutosidum trihydricum). Přípravky se liší také silou jednotlivých léčivých látek a jejím vyjádřením: u přípravku WOBENZYM TRIO je síla všech léčivých látek vyjádřena v mg, zatímco u přípravku WOBENZYM je síla trypsinu a bromelainu vyjádřena v jednotkách enzymatické aktivity.

Aktuální SmPC a příbalová informace jsou k dispozici v Databázi léků SÚKL.