Úvodní stránka Průmysl a organizace Léčiva Registrace léčiv Aktuality – registrace léčiv Informace o významných změnách registrace Změna registrace léčivého přípravku ACEFA prášek…

Změna registrace léčivého přípravku ACEFA prášek pro injekční/infuzní roztok

Zveřejněno: 25. 3. 2025

Sekce registrací

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně vnitřního obalu léčivého přípravku ACEFA, 1 g, inj/inf.plv.sol. a ACEFA,2 g, inj/inf.plv.sol.

Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 17. 3. 2025 změnu registrace léčivého přípravku:

ACEFA, 1 g, inj/inf.plv.sol., reg. číslo 15/369/13-C, SÚKL kód 183821, 183822, 183823, 183824, 183825
ACEFA, 2 g, inj/inf.plv.sol., reg. číslo 15/370/13-C, SÚKL kód 183826, 183827, 183828, 183829, 183830

v rámci, které došlo ke změně vnitřního obalu:

Z dříve:
Injekční lahvička z čirého skla (hydrolytická třída I, jmenovitý objem 20 ml) uzavřená pryžovou zátkou a hliníkovým odtrhovacím víčkem, krabička

Na nyní:
Injekční lahvička z čirého skla (hydrolytická třída I, jmenovitý objem 20 ml) uzavřená pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem nebo hliníkovým uzávěrem s modrým plastovým odtrhovacím víčkem „flip off“, krabička.