Otázky a odpovědi k Novele zákona o léčivech č. 456/2023 Sb.

Hlášení uvedení, přerušení, obnovení nebo ukončení dodávek na trh v ČR

Hlášení skladových zásob

Hlášení REG-13

Povinnost zajistit dodávky po nahlášeném přerušení nebo ukončení dodávek na trh v ČR

Povinné množství léčivých přípravků zajišťované držitelem rozhodnutí o registraci dle § 33a odst. 1 zákona o léčivech

Systém rezervních zásob

Označení humánního léčivého přípravku příznakem „omezená dostupnost“ a hlášení jeho zásob

Omezená dostupnost a VPOIS

Hlášení a kódy pracovišť