Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 3. 2021
Zveřejněno: 29. 3. 2021
Žádost o poskytnutí informací, které léky určené pro léčbu nebo prevenci proti COVID 19 jsou ke dni podání žádosti v ČR schválené třeba i podmínečně SÚKL nebo ministrem zdravotnictví bez povolení (souhlasu) Evropské lékové agentury (EMA).
Poskytnuté informace
V souladu s ustanovením § 6 zákona o svobodném přístupu k informacím byl žadatel odkázán na webové stránky Ústavu, kde jsou zveřejněny požadované informace, a to konkrétně na těchto odkazech:
- https://sukl.gov.cz/leciva/zmena-registrace-leciveho-pripravku-fortecortin-4-mg-tablety,
- https://sukl.gov.cz/leciva/zmena-registrace-leciveho-pripravku-dexamethasone-krka-4-mg,
- https://sukl.gov.cz/leciva/zmena-registrace-lecivych-pripravku-dexamethasone-krka.
Byť Ústav není příslušným orgánem pro poskytnutí informací o udělených výjimkách podle § 8 odst. 6 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, byl žadateli uveden též odkaz na webové stránky Ústavu týkající se používání neregistrovaných léčivých přípravků na léčbu COVID-19 viz https://sukl.gov.cz/povolene-pouzivani-neregistrovanych-lecivych-pripravku.