DATABÁZE LÉKŮ
Veřejnost
Zdravotničtí pracovníci
Průmysl a organizace
Důležité informace
Zobrazit vše-
9. 10. 2025
Informační dopis – Adadut
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se možnosti výskytu estetické vady na sekundárním obalu léčivého přípravku Adadut, 0,5mg cps. mol. 90.
-
7. 10. 2025
Září 2025
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
-
3. 10. 2025
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví…
Nejnovější články
Zobrazit vše-
9. 10. 2025
Seminář č. 16 – Oddělení kontroly zdravotnických prostředků
Navýšení kapacity | TÉMA: Povinnosti distributorů a dovozců zdravotnických prostředků | Datum konání: 5. 11. 2025 9:00–12:30 | prezenčně
-
9. 10. 2025
Informační dopis – Crysvita
Informační dopis pro zdravotnické pracovníky – Crysvita – riziko závažné hyperkalcemie
-
8. 10. 2025
Upozornění pro distributory a zprostředkovatele o neshodě s pravidly SDP
Informace o certifikátech o neshodě s pravidly SDP (Non-compliance report, NCR) vydaných zahraničními autoritami, které mohou znamenat omezení, pozastavení nebo zrušení povolení k distribuci léčivých…
-
8. 10. 2025
Doplnění požadavků na dokumentaci žádosti pro PART II, týkající se KH s…
Informujeme zadavatele, monitory, zkoušející a kontaktní osoby o provedení úpravy požadavků na předkládanou dokumentaci k žádosti o povolení KH k PART II. Radiofarmaka: V souvislosti s…
-
8. 10. 2025
Pharmeuropa
Lékopis je základní farmaceutické dílo normativního charakteru s celostátní závazností, které přispívá k zajištění bezpečných, účinných a jakostních léčiv.
-
8. 10. 2025
Aktuální informace k Evropskému lékopisu
Evropský lékopis je od vydání 12.1 pouze online.
