Důležité informace
Zobrazit vše-
29. 1. 2025
Sdělení SÚKL ze dne 29.1.2025
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Procto-glyvenol, 400mg/40mg sup 10 až z úrovně zdravotnických zařízení.
-
27. 1. 2025
Informační dopis – Tigecycline Olikla, 50mg inf. plv. sol.
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající změny ve způsobu rekonstituce a ředění léčivého přípravku Tigecycline Olikla. Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Olikla s.r.o., Česká…
-
24. 1. 2025
Upozornění pro poskytovatele zdravotních služeb
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje poskytovatele zdravotních služeb na nabídky dodávek infuzních roztoků od subjektů bez oprávnění k distribuční činnosti.
Nejnovější články
Zobrazit vše-
29. 1. 2025
Seminář č. 1 – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
TÉMA: Monitoring klinických hodnocení | Datum konání: 4. 2. 2025 9:00–14:00
-
13. 1. 2025
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA – 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
9. 1. 2025
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý…
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku rifampicin v lékové formě určené pro intravenózní podání.
-
9. 1. 2025
Pharmeuropa
Lékopis je základní farmaceutické dílo normativního charakteru s celostátní závazností, které přispívá k zajištění bezpečných, účinných a jakostních léčiv.
-
8. 1. 2025
Hloubkové revize úhrad v roce 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv níže zveřejňuje orientační přehled skupin v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků, u kterých zahájí hloubkovou revizi systému úhrad.
-
8. 1. 2025
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku…
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci, že v návaznosti na závěry konzultace členského státu s výborem PRAC z července 2022 týkajících se aktualizace informací o…