DATABÁZE LÉKŮ
Veřejnost
Zdravotničtí pracovníci
Průmysl a organizace
Důležité informace
Zobrazit vše-
25. 4. 2025
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví…
-
25. 4. 2025
Upozornění SÚKL týkající se aktualizovaných informací k hlášení…
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o změně informací v Dodatku V, ve kterém jsou uvedeny konkrétní kontaktní údaje, kam hlásit nežádoucí účinky. V souvislosti se změnou webové adresy…
-
23. 4. 2025
Sdělení SÚKL ze dne 23. 4. 2025
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže přípravku Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5% až z úrovně zdravotnických zařízení.
Nejnovější články
Zobrazit vše-
22. 4. 2025
Seminář č. 3 – Povinnosti distributorů a dovozců zdravotnických prostředků
TÉMA: Povinnosti distributorů a dovozců zdravotnických prostředků | Datum konání: 23. 4. 2025 9:00-12:30
-
22. 4. 2025
Upozornění pro distributory a zprostředkovatele o neshodě s pravidly SDP
Informace o certifikátech o neshodě s pravidly SDP (Non-compliance report, NCR) vydaných zahraničními autoritami, které mohou znamenat omezení, pozastavení nebo zrušení povolení k distribuci léčivých…
-
11. 4. 2025
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA – 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
10. 4. 2025
Výzva DIS Prolutex
Výzva distributorům léčivých přípravků k poskytnutí údajů o množství léčivého přípravku Prolutex, které mají k dispozici ke dni 11.4.2025.
-
10. 4. 2025
Výzva LEK Prolutex
Výzva provozovatelům oprávněným k výdeji léčivých přípravků, k poskytnutí údajů o množství léčivého přípravku Prolutex, které mají k dispozici ke dni 11.4.2025
-
8. 4. 2025
Výzva LEK Eliquis
Výzva provozovatelům oprávněným k výdeji léčivých přípravků, k poskytnutí údajů o množství léčivých přípravků Eliquis, které mají k dispozici ke dni 9.4.2025.
