Nedostupnost hlášení uvádění LP na trh a spuštění nové aplikace. Více informací naleznete v tomto článku.
Unavailability of Market Report and launch of new application. Visit this page for more information.
Měníme stránky SÚKL. Obsah právě vylepšujeme, aby byl přehlednější. Pomozte nám web vylepšit.
Veřejnost
Zdravotničtí pracovníci
Průmysl a organizace
Důležité informace
Zobrazit vše8. 11. 2024
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví…
8. 11. 2024
Informační dopis – Furolin
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci na výskyt cizojazyčné příbalové informace v balení léčivého přípravku Furolin, 100mg cps. dur. 30. Držitel rozhodnutí o registraci,…
8. 11. 2024
Upozornění pro české lékárny, distributory a držitele rozhodnutí o…
Informace Národní organizace pro ověřování pravosti léčiv Po odchodu Velké Británie z EU (tzv. Brexit) došlo z důvodu neexistence pevné hranice mezi Severním Irskem (NI) a Irskou…
Nejnovější články
Zobrazit vše8. 11. 2024
Informační dopis – medroxyprogesteron acetát a riziko menigiomu
7. 11. 2024
Seminář č. 30 – Sekce registrací
TÉMA: Seminář sekce registrací – Aktualizace Nařízení 1234/2008 – přístup SÚKL k vyřizování změn registrací od 1.1.2025 Datum konání: 9. 12. 2024 od 09:30 hod do cca 11:30 hod Okruhy…
5. 11. 2024
Seminář č. 29 – Oddělení správné distribuční praxe
Téma: Správná distribuční praxe | Datum konání: 27. 11. 2024 9:30 – 12:45
31. 10. 2024
Žádost o novou registraci v ČR se zkráceným harmonogramem – Zero Day…
Sekce registrací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL”) informuje o registraci léčivých přípravků procedurou vzájemného uznávání se zkráceným harmonogramem, formou tzv. „zero day…
30. 10. 2024
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 14. – 17.…
Deset nových léčivých přípravků doporučených ke schválení
30. 10. 2024
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý…
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku nimodipin v lékové formě určené pro parenterální podání.