DATABÁZE LÉKŮ
Veřejnost
Zdravotničtí pracovníci
Průmysl a organizace
Důležité informace
Zobrazit vše-
2. 4. 2025
Upozornění SÚKL týkající se aktualizovaných informací k hlášení…
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o změně informací v Dodatku V, ve kterém jsou uvedeny konkrétní kontaktní údaje, kam hlásit nežádoucí účinky. V souvislosti se změnou webové adresy…
-
2. 4. 2025
Informace o hlášení nežádoucích účinků v SmPC a PIL
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o tom, jak v textech (bod 4.8 SmPC a bod 4 PIL) uvádět informace o hlášení nežádoucích účinků.
-
2. 4. 2025
Buďte obezřetní: léčivé přípravky pro moderní terapie, které nejsou…
Léčivé přípravky pro moderní terapie (léčivé přípravky pro somatobuněčnou terapii, přípravky tkáňového inženýrství nebo léčivé přípravky pro genovou terapii) mohou pro pacienty představovat naději na…
Nejnovější články
Zobrazit vše-
2. 4. 2025
Upozornění pro distributory a zprostředkovatele o neshodě s pravidly SDP
Informace o certifikátech o neshodě s pravidly SDP (Non-compliance report, NCR) vydaných zahraničními autoritami, které mohou znamenat omezení, pozastavení nebo zrušení povolení k distribuci…
-
1. 4. 2025
Pharmeuropa
Lékopis je základní farmaceutické dílo normativního charakteru s celostátní závazností, které přispívá k zajištění bezpečných, účinných a jakostních léčiv.
-
31. 3. 2025
Co se dozvíte na webu SÚKL
Workshop pro novináře, kde se dozvíte, jak efektivně pracovat s daty zveřejňovanými na internetových stránkách sukl.gov.cz.
-
31. 3. 2025
Seminář č. 6 – Zdravotnické prostředky v každodenní praxi zdravotnického…
Téma: Zdravotnické prostředky v každodenní praxi zdravotnického zařízení | Datum konání: 15. 4. 2025 9:00–15:00
-
28. 3. 2025
EMA dokončila přehodnocení léčivého přípravku Mysimba určeného pro snížení…
Přínosy i nadále převažují nad riziky, a to díky novým opatřením k minimalizaci rizik a poskytování více informací o dlouhodobém účinku na srdce.
-
27. 3. 2025
Přehled držitelů certifikátu správné laboratorní praxe
Přehled testovacích zařízení zařazených do národního programu správné laboratorní praxe v oblasti léčiv, která splňují požadavky SLP (bližší podrobnosti viz pokyn SÚKL: SLP-6 – Národní program SLP) …
