Důležité informace
Zobrazit vše-
6. 6. 2025
Farmakovigilanční výbor zahájil hodnocení rizika encefalitidy u vakcín…
Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky zahájil přehodnocení známého rizika encefalitidy (zánětu mozku) u dvou vakcín proti…
-
6. 6. 2025
Květen 2025
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
-
6. 6. 2025
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Ocrevus – aktualizace ze…
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Ocrevus, číslo šarže H0084B04, datum exspirace 08/2025. Padělaná balení byla zachycena…
Nejnovější články
Zobrazit vše-
5. 6. 2025
Upozornění pro distributory a zprostředkovatele o neshodě s pravidly SDP
Informace o certifikátech o neshodě s pravidly SDP (Non-compliance report, NCR) vydaných zahraničními autoritami, které mohou znamenat omezení, pozastavení nebo zrušení povolení k distribuci léčivých…
-
4. 6. 2025
Výzva DIS vybraná antiinfektiva
Výzva distributorům léčivých přípravků k poskytnutí údajů o množství vybraných antiinfektiv, které mají k dispozici ke dni 5. 6. 2025.
-
4. 6. 2025
Výzva LEK vybraná antiinfektiva
Výzva provozovatelům oprávněným k výdeji léčivých přípravků, k poskytnutí údajů o množství vybraných antiinfektiv, které mají k dispozici ke dni 5. 6. 2025.
-
2. 6. 2025
Informace o povolení používání neregistrovaných antituberkulotik
Ministerstvo zdravotnictví dočasně povoluje distribuci, výdej a používání neregistrovaných antituberkulotik v lékových formách pro dětské pacienty.
-
2. 6. 2025
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku…
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku nafazolin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační…
-
2. 6. 2025
Použití léčivého přípravku CYANOKIT po uplynutí jeho doby použitelnosti
Ministerstvo zdravotnictví dočasně povoluje použití registrovaného humánního léčivého přípravku CYANOKIT 5G INF PLV SOL 1+SET po uplynutí doby jeho použitelnosti, nejdéle však do 15. 8. 2025.