Důležité informace
Zobrazit vše-
28. 2. 2025
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví…
-
28. 2. 2025
Informace o postupu Ústavu při posuzování finančního dopadu do systému…
V návaznosti na Stanovisko Ministerstva zdravotnictví ze dne 21. 2. 2025 (viz Stanovisko Ministerstva zdravotnictví České republiky k postupu pro posuzování finančního dopadu do systému…
-
27. 2. 2025
Informační dopis – Terebyo, 14mg tbl. flm. 1x28pouzdro
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se grafické chyby na etiketě primárního obalu léčivého přípravku Terebyo, 14mg tbl. flm. 1x28pouzdro. Držitel rozhodnutí o registraci,…
Nejnovější články
Zobrazit vše-
28. 2. 2025
Seznam referenčních zdrojů SÚKL
Seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných SÚKL pro účely cenové a úhradové regulace. platné znění účinné od 28. 2. 2025 …
-
27. 2. 2025
Otázky a odpovědi k farmakovigilanci
V souvislosti s vydáním pokynu PHV-6 byly zveřejněny Otázky a odpovědi k farmakovigilanci – SÚKL. Sekce webu Otázky a odpovědi bude pro odběr novinek zařazena do nové kategorie „Otázky a odpovědi k…
-
27. 2. 2025
Přechodné období po ukončení pilotní fáze 2 pro simultánních národních…
V únoru 2020 zahájila EU síť pro inovace (EU Innovation Network, EU-IN) pilotní projekt simultánních národních konzultací (Simultaneous National Scientific Advice, SNSA). SNSA jsou určeny pro takové…
-
25. 2. 2025
Změna způsobu výdeje léčivého přípravku EWOFEX 120 mg potahované tablety,…
SÚKL informuje pacienty a zdravotnické pracovníky o změně způsobu výdeje léčivého přípravku EWOFEX, 120 mg, tbl.flm., velikost balení 2, 7, 10, 15, 20 a 30 tablet.
-
19. 2. 2025
Farmakoterapeutické informace 2/2025
FARMAKOTERAPIE INSOMNIE
-
17. 2. 2025
Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům – 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů vyplývají požadavky na…