Důležité informace
Zobrazit vše-
4. 9. 2025
HUMULIN R, 100IU/ML INJ SOL 1X10ML a HUMULIN N, 100IU/ML INJ SUS 1X10ML -…
Upozornění ohledně ukončení dodávek léčivého přípravku HUMULIN R, 100IU/ML INJ SOL 1X10ML (kód SÚKL 0214355) a HUMULIN N, 100IU/ML INJ SUS 1X10ML (kód SÚKL 0214337).
-
3. 9. 2025
Sdělení SÚKL ze dne 3. 9. 2025
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Lipoplus, 20% inf. eml. 10X250ml a 20% inf. eml. 10X500ml až z úrovně zdravotnických zařízení..
-
3. 9. 2025
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví…
Nejnovější články
Zobrazit vše-
3. 9. 2025
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku…
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku tobramycin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační…
-
3. 9. 2025
Internetové stránky s nelegálními nabídkami neschválených přípravků
SÚKL ve spolupráci se zahraničními lékovými agenturami provádí kontrolu nelegálních nabídek přípravků určených k léčbě. Internet však poskytuje prodejcům značnou anonymitu, a proto není možné všechny…
-
29. 8. 2025
Přihlášení do programu hodnocení kvality krve B-QM 2026
SÚKL upozorňuje na možnost přihlášení do bezplatného programu B-QM 2026 (vývoj, zavedení a zlepšování systému řízení kvality).
-
28. 8. 2025
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA – 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
28. 8. 2025
Stanovisko k využití LPVO jako komparátorů v řízeních o stanovení nebo…
V návaznosti na Stanovisko Ministerstva zdravotnictví ze dne 8. 4. 2025 a ze dne 27. 6. 2025 (viz Stanovisko MZD k využití LPVO s úhradou dle § 39da jako komparatora v řízení o trvalé úhradě LP a…
-
26. 8. 2025
Seminář č. 14 – Sekce registrací/odbor klinického hodnocení léčivých…
Opakování semináře ze 4. 9. 2025 | TÉMA: ICH E6 R3 Good Clinical Practice | Datum konání: 18. 9. 2025 9:00–16:30 | prezenčně a on-line