Prodloužení doby použitelnosti léčivého přípravku PHENOXYMETHYLPENICILLIN EQL

Ministerstvo zdravotnictví rozhodlo, s přihlédnutím k odbornému stanovisku Státního ústavu pro kontrolu léčiv, že léčivý přípravek PHENOXYMETHYLPENICILLIN EQL může být distribuován, vydáván a používán po uplynutí doby použitelnosti, nejdéle však 12 měsíců od doby použitelnosti vyznačené na jeho obalu.

Toto rozhodnutí se vztahuje zpětně na všechny šarže neregistrovaného léčivého přípravku PHENOXYMETHYLPENICILLIN EQL, které byly uvedeny na trh v České republice, a to následovně:

Toto prodloužení doby použitelnosti nemá žádný vliv na bezpečnost, účinnost a kvalitu léčivého přípravku PHENOXYMETHYLPENICILLIN EQL.

Ověřování ochranných prvků (FMD)

V souvislosti s výše uvedeným upozorňujeme na specifika při ověřování identifikátoru pravosti. Vezměte, prosím, v úvahu, že během ověřování/vyřazování balení se u dotčených šarží objeví upozornění, že doba použitelnosti balení již uplynula. Tato upozornění neznamenají problém s přípravkem, pouze odráží skutečnost, že datum použitelnosti uvedené na štítku přípravku a uložené údaje v úložišti NMVS (National Medicines Verification System) nezohledňuje prodlouženou dobu použitelnosti. Je rovněž možné, i když málo pravděpodobné, že vzhledem k různému nastavení lékárenských software dojde ke vzniku alertu. Vzhledem k výše uvedenému doporučujeme předepsaný léčivý přípravek přes tuto skutečnost vydat.

Plné znění rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví je k dispozici na elektronické úřední desce: Opatření podle § 8 odst. 6 ZoL – LP Phenoxymethylpenicillin EQL III.