Legislativa v oblasti transfuzních služeb a krevních bank

  • § 24, § 67 a § 68 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů
  • Vyhláška č. 143/2008 Sb., o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidské krve a jejích složek (vyhláška o lidské krvi), ve znění pozdějších předpisů
  • Směrnice Komise 2004/33/EC, kterou se provádí Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/EC, pokud jde o některé technické požadavky na krev a její složky
  • Směrnice Komise 2005/61/EC, kterou se provádí Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/EC, pokud jde o požadavky na sledovatelnost a oznamování závažných nežádoucích reakcí a událostí
  • Směrnice Komise 2005/62/EC, kterou se provádí Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/EC, pokud jde o standardy a specifikace Společenství vztahující se k systému jakosti pro transfuzní zařízení
  • Směrnice Komise (EU) 2016/1214 ze dne 25. července 2016, kterou se mění směrnice 2005/62/EC, pokud jde o standardy a specifikace systému jakosti pro transfuzní zařízení
  • Good Practice Guidelines for Blood establishments
  • Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/1938 ze dne 13. června 2024 o standardech kvality a bezpečnosti pro látky lidského původu určené k použití u člověka a o zrušení směrnic 2002/98/ES a 2004/23/ES