Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Léčiva Závady v jakosti, padělky a odcizené… Padělky a odcizené léčivé přípravky Padělky v legálním distribučním řetězci Informace o výskytu padělku přípravku Glivec…

Informace o výskytu padělku přípravku Glivec 400mg

SÚKL obdržel informaci od francouzské regulační autority o záchytu padělku léčivého přípravku Glivec 400mg Celními orgány ve Francii.

Francouzská autorita (AFSSAPS) informuje o záchytu padělku léčivého přípravku Glivec 400mg, šarže S0140, expirace
02/2012, držitelem rozhodnutí o registraci originálního přípravku je společnost Novartis Europharm Ltd., Horsham,
West Sussex, Velká Británie. Originální léčivý přípravek je centrálně registrován v EU a obsahuje účinnou látku
imatinib-mesylát.

Zachycený padělek léčivého přípravku Glivec 400mg, šarže S0140, expirace 02/2012 neodpovídá požadavkům registrační
dokumentace originálního přípravku.

Provedeným šetřením bylo zjištěno, že šarže S0140 léčivého přípravku Glivec 400mg není v ČR distribuovaná.

Léčivý přípravek Glivec 400mg je cytostatikum, tj. je určen pro léčbu nádorových onemocnění, jeho výdej v lékárně je
vázán na lékařský předpis.

Prosíme širokou veřejnost o poskytnutí jakékoli informace v případě, že se s přípravkem Glivec 400mg, šarže S0140,
setkáte na českém trhu, a to telefonicky 272 185 333 nebo elektronicky infs@sukl.gov.cz.

Oddělení enforcementu a regulace reklamy
27. 7. 2010